P0814 Transmural healing in Crohn’s disease: Real-world insights from the SUNRISE study on vedolizumab using intestinal ultrasonography
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background The use of patient-centric monitoring modalities for assessing therapies, such as vedolizumab (VDZ), are of growing interest to optimize disease outcomes in patients (pts) with Crohn’s disease (CD). Transmural healing is an emerging outcome assessed by intestinal ultrasonography (IUS), which allows frequent evaluation of CD.1,2 Real-world evidence on the effectiveness of current treatments to induce and maintain transmural response to inform treatment decisions is limited. The SUNRISE study aims to describe pts with CD treated with VDZ achieving a composite outcome of complete remission, and transmural response, utilizing IUS. Methods SUNRISE is an ongoing observational, prospective study (NCT05192863) being conducted across 10 sites in Canada, Israel and Italy. Adults with moderately to severely active CD, with a bowel wall thickness of >3 mm based on IUS, and who newly initiated intravenous VDZ are eligible. Complete remission (defined as a composite endpoint of clinically corticosteroid-free [Harvey–Bradshaw Index score of <5 points and no concomitant corticosteroids], biochemical [C-reactive protein and faecal calprotectin normalization] and transmural remission [assessed by IUS]), and transmural response after VDZ treatment are reported after induction with VDZ (Weeks 10/14) and every 6 months until Month 18 or early discontinuation. Methodological details are shown in the Figure. Results This interim analysis included 70 pts; median (interquartile range [IQR]) age was 50.0 (39.0–67.0) years, time since CD diagnosis was 4.0 (0.9–17.2) years and treatment duration (n=69) was 5.0 (3.2–6.1) months. At Month 6, the proportion of pts achieving complete remission, and transmural remission and response were 3/11 (27.3%), 9/28 (32.1%) and 12/28 (42.9%) pts, respectively; data at Weeks 10/14 are shown in the Table. Median (IQR) Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire total score was 4.3 (3.7–5.6) at baseline, 4.5 (3.4–5.3) at Week 10, 4.7 (3.9–5.6) at Week 14 and 5.0 (4.4–6.1) at Month 6. At Month 6, 10/21 pts (47.6%) ranked IUS as their preferred test over colonoscopy, magnetic resonance elastography and computed tomography enterography. Of 40 pts with available data at Month 6, 6 (15.0%) discontinued treatment, 5 (12.5%) switched to subcutaneous VDZ and 1 (2.5%) skipped ≥1 dose of VDZ. During the observation period, 2/70 pts (2.9%) had a CD-related hospitalization, and 1/70 pt (1.4%) each had a CD-related emergency room visit or CD-related surgery (fistula removal). Conclusion The SUNRISE study provides real-world evidence for the use of VDZ to achieve transmural healing in pts with CD and supports pt preference for IUS over other monitoring modalities. Additional follow-up data are required to confirm these findings. References 1.Ilvemark J.F.K.F. et al. J Crohns Colitis 2022;16:554–80. 2.Turner D. et al. Gastroenterol 2021;160:1570–83.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».