P0860 Long-term outcomes of extended versus conventional adalimumab dose interval for patients with Crohn’s disease in stable remission: 3-year follow-up of the randomized controlled LADI trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background In the randomized controlled LADI trial, a subset of patients with Crohn’s disease (CD) maintained clinical remission following extension of the adalimumab dose interval (1). The aim of this study was to assess long-term clinical outcomes for trial participants who extended the adalimumab interval to 3 or 4 weeks compared to conventional dosing. Methods At baseline, we enrolled CD patients in biochemical and corticosteroid-free clinical remission (CFCR) on adalimumab 40 mg/2 weeks. The intervention group started on a 3-week interval and increased to 4 weeks at week 24, if in clinical and biochemical remission. Controls remained on adalimumab 40 mg/2 weeks. Data >48 weeks was collected between 2017 and 2023. The primary endpoint of the current study was the proportion of patients in CFCR (HBI ≤4 or remission per physician global assessment) at year 3 while maintaining the assigned baseline adalimumab interval (intervention: 40 mg/3-4 weeks, control: 40 mg/2 weeks). Secondary endpoints included biochemical remission (CRP ≤10 mg/L and/or FC ≤250 µg/g), proportion of patients who discontinued adalimumab for stable remission, and adverse events (AEs). Patients without sufficient long-term data were excluded. Results Data was extracted for 143/174 initially randomized subjects (intervention: 95; control: 48). Figure 1 is a Sankey diagram for visualization of patient flow during follow-up. In the intervention group, 30/95 (31.6%) patients maintained de-escalation at 3 years (7 on a 3-week interval, 23 on a 4-week interval) while 4 patients stopped for stable remission. The primary endpoint of CFCR was achieved in 28/95 (29.5%) at year 3, and 23/95 (24.2%) were in biochemical remission. Twenty-eight patients re-escalated to 40 mg/2 weeks, 24/28 were in CFCR at year 3. In the control group, 30/48 (62.5%) patients maintained the 2-week interval after 3 years with 27/48 (56.3%) in CFCR, and 20/48 (41.7%) in biochemical remission. In addition to 4 subjects in each group that stopped adalimumab for stable remission, another 19 patients (13.3%) discontinued adalimumab by year 3 (intervention: n=17/95 (17.9%); control: n=2/48 (4.2%)). Discontinuation reasons were loss of response (n=9, 50.0% (8 in intervention group)), AEs (n=5, 27.8%), adalimumab antibodies (n=4, 22.2%, 3 in intervention group), and 1 missing. AEs are shown in Table 1. Conclusion Long-term follow-up showed that one-third of patients in the intervention group was in remission after continued de-escalation of adalimumab therapy at year 3, while another 25% recaptured remission after dose re-escalation. In the control group, over half of patients maintained remission on adalimumab every 2 weeks. References 1.van Linschoten RCA, Jansen FM, Pauwels RWM, Smits LJT, Atsma F, Kievit W, et al. Increased versus conventional adalimumab dose interval for patients with Crohn’s disease in stable remission (LADI): a pragmatic, open-label, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2023;8(4):343-55.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».