P0390 Development, internal, and external validation of a novel endoscopic activity score for evaluation of Crohn’s disease (EASE-CD)
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Endoscopy is essential for measuring luminal disease activity in Crohn’s disease (CD). Current endoscopic indices for evaluating CD activity are limited: they are only modestly correlated with disease activity, contain items that are ambiguously defined and have poor inter-observer reliability, and lack validated definitions for clinically relevant change. We aimed to develop and internally and externally validate a reliable and responsive endoscopic CD activity index. Methods In this multi-part study, candidate endoscopic items for index development with face validity derived from a prior RAND/UCLA appropriateness exercise were assessed by blinded central readers using ileocolonoscopy videos from the phase 3b adalimumab EXTEND (NCT00348283) and phase 2 risankizumab (NCT02031276) trials. Acceptable item-level operating properties for further consideration as covariables in regression for model building included at least moderate inter-rater reliability (intraclass correlation coefficient [ICC]≥0.41), and medium responsiveness defined as the probability of a patient receiving active treatment having a better endoscopy score than a patient receiving placebo or win probability (WinP) ≥0.56. Model development and internal validation with bootstrapping utilised data from 112 paired baseline and post-treatment videos from the adalimumab trial. External model validation utilised data from 108 video pairs from the risankizumab trial. Results The Endoscopic Activity Score for Evaluating CD (EASE-CD) is comprised of ulcer size, presence of deep ulcer(s), and percentage of ulcerated surface with each item evaluated and averaged across visualised bowel segments (Table 1). Total scores range from 0-100 (higher scores indicate greater endoscopic activity). EASE-CD demonstrated almost perfect inter-rater reliability (ICC 0.820 [95% CI: 0.662-0.906]) and a large degree of responsiveness (WinP 0.769 [95% CI: 0.658-0.851]). A 10-point reduction in EASE-CD had 87.8% specificity and 60.9% sensitivity for endoscopic response defined by the Simple Endoscopic Score for CD (SES-CD)/CD Endoscopic Index of Severity (CDEIS). Ulcer-free endoscopic remission results in EASE-CD=0. Conclusion EASE-CD is a novel, validated, continuous measure of endoscopic CD activity constructed using modern principles of index development, that is reliable, responsive to treatment, and linearly correlated with disease activity. EASE-CD does not include “narrowing” (which cannot be reliably evaluated between observers) or “affected area” (which is ambiguous in meaning, poorly reliable, and not independently associated with disease activity). EASE-CD is based only on ulcer-related items, the hallmark lesion in CD.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,069 | 0,073 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».