Hepatitis C Treatment With Generic Sofosbuvir‐Based Regimens in Patients Undergoing Hemodialysis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To assess the efficacy and safety of locally manufactured generic sofosbuvir-based direct-acting antivirals in the treatment of Hepatitis C virus (HCV) infected patients on maintenance hemodialysis. PATIENTS AND METHODS: We have conducted a retrospective multicenter study including patients on maintenance hemodialysis, treated with sofosbuvir-based regimens between 01/01/2017 and 09/30/2021. Patients were treated for 12 or 24 weeks, with sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg 3 times/week, or sofosbuvir 3 times/week + daclatasvir 60 mg/d, or sofosbuvir + daclatasvir in coformulation, 3 times/week. Sustained virological response was defined as a negative HCV RNA test 12 weeks after treatment. The occurrence of serious adverse events during treatment defines intolerance to treatment. Statistical analysis was performed using SPSS software (version 25). RESULTS: A total of 120 patients were treated; the mean age was 50 ± 14.17 years [18-78], 50% were men. Twenty-two patients (n = 22; 18.3%) were previously treated with pegylated Interferon. Genotype 1 was predominant (n = 68; 82%). Most of the patients (n = 53; 44.2%) had no significant fibrosis, and 24 (20%) had cirrhosis. The SVR rate was 93.3% (CI 95% [88.8; 97.8]) (n = 112), the serious adverse events rate was 10.8% (CI 95% [0.054-0.166]) (n = 13), including 2 deaths unrelated to direct-acting antivirals. Early treatment discontinuation occurred in 5.8% (n = 7), and a relapse in 0.8% (n = 1). On multivariate analysis, risk factors for serious adverse events included advanced liver fibrosis, thrombocytopenia, hypoalbuminemia, high bilirubin level, and pre-treatment status. CONCLUSION: Locally manufactured generic sofosbuvir-based regimens are safe and effective in maintenance hemodialysis patients. However, they should be closely monitored to manage comorbidities and complications during treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».