Evaluation of the Effect of Momelotinib on Cardiac Repolarization: A Thorough QT Study
Notice bibliographique
Résumé
A randomized, partially blinded, placebo-controlled, crossover study in 48 healthy adults assessed the effect of momelotinib on the heart rate-corrected QT interval (QTc) using the Fridericia formula (QTcF). QTc was evaluated for momelotinib 200 mg (therapeutic dose), momelotinib 800 mg (supratherapeutic dose), moxifloxacin 400 mg (positive control), and placebo. Pharmacokinetic profiles of momelotinib and its active metabolite M21 were evaluated. Momelotinib did not prolong QTcF, as the upper bounds of the 2-sided 90% confidence intervals (CIs) for the mean difference between doses of momelotinib and placebo were <10 milliseconds at all time points. The lower limit of the 2-sided 98% CI for the mean difference in QTcF between moxifloxacin versus placebo was >5 milliseconds at 2, 3, and 4 hours after dosing, demonstrating assay sensitivity. There was no positive relationship between momelotinib plasma concentrations and QTcF. Adverse events (AEs) were more frequent with the supratherapeutic dose of momelotinib, but none were considered severe. There were no deaths, serious AEs, or AEs leading to study discontinuation. Neither therapeutic nor supratherapeutic doses of momelotinib led to clinically significant effects on the QTc interval, supporting a negative finding for QTc prolongation from this thorough QT study.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».