Cytisine compared to combination nicotine replacement therapy to reduce cigarette consumption in relapsed smokers: protocol for a pilot randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Cigarette smoking is a leading cause of death and disease, including those related to the cardiovascular system. Cytisine is a plant-based medication, which works in a similar mechanism to varenicline. It is safe, efficacious, and cost-effective for smoking cessation. While there are effective therapies such as nicotine replacement therapy, bupropion, varenicline, and cytisine for smoking cessation, relapse remains common. It is unclear how best to support these individuals. This study aims to assess the feasibility of randomizing patients who relapse to combination NRT or cytisine after admission to a cardiac hospital. STUDY DESIGN: Randomized, two-group parallel feasibility trial. METHODS: This trial will recruit relapsed smokers from the University of Ottawa Heart Institute. Participants will be randomized 1:1 to receive cytisine or combination NRT, alongside counseling and follow-up support. Feasibility outcomes include recruitment rates and treatment completion. Secondary outcomes include smoking cessation rates and adverse events. A total of 60 participants will be recruited using stratified randomization by sex to ensure gender balance. Data will be analyzed descriptively, focusing on feasibility and efficacy measures to inform future trials. DISCUSSION: The primary aim of this study is to evaluate the feasibility of recruiting patients who were recently admitted to the hospital and have relapsed to smoking within 180 days post-discharge. This will inform future studies aimed at recruiting patients who have relapsed to understand how best to support them to quit smoking. This study will also compare the acceptability, efficacy, and safety of cytisine compared to combination NRT, as demonstrated in previous studies in other populations. Notably, cytisine's shorter regimen and natural composition broaden its appeal, potentially supporting a wider spectrum of people who smoke. The study's robust design, infrastructure, and expertise enhance its feasibility. Future research avenues, especially among cardiac patients and relapsed individuals, promise further insights, potentially transforming cessation strategies worldwide. TRIAL REGISTRATION: Registered at Clinicaltrials.gov (CT04286295) on 14 March 2022. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04286295?locStr=Canada&country=Canada&intr=Cytisine&rank=3 .
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».