Abstract 8: Modified Rankin Score at 90 Days vs. NIH Stroke Scale at 24 Hours as Primary Outcome in Acute Stroke Trials
Notice bibliographique
Résumé
Background: We investigate whether the NIHSS at 24 hours could serve as an alternative primary outcome measure in acute ischemic stroke trials, and whether combining 90-day modified Rankin Score (mRS) and 24-hour NIHSS in a hierarchical outcome could enhance detection of treatment effect, using EVT as an exemplary study intervention. Methods: Post-hoc analysis from the HERMES collaboration that pooled data from 7 randomized controlled EVT trials. Validity of 24-hour NIHSS as a surrogate outcome for 90-day mRS was assessed in a causal mediation model (Figure 1). A 7-point ordinal NIHSS score was generated by grouping 24-hour NIHSS, including death as a separate category (“ordinal” NIHSS). EVT effect sizes and sample sizes required for detecting EVT benefit with 80% power were compared when using granular 24-hour NIHSS, ordinal 24-hour NIHSS, 90-day mRS, and hierarchical outcome (win-ratio) that combines 90-day mRS and 24-hour NIHSS. Subgroup analyses were performed in patients with baseline NIHSS<10 and ≥25. Results: A total of 1720 patients were included. Median 90-day mRS in the EVT/control arms was 3.0(IQR:1.0-4.0)/4.0(IQR:2.0-5.0) and median 24-hour NIHSS was 9.0(IQR:3.0-17.0)/14.0(IQR:7.5-19.0), see Figure 2. 24-hour NIHSS mediated the association between EVT and 90-day mRS and met the criteria for a surrogate outcome. Effect sizes were highest and sample sizes required to detect EVT benefit smallest for the win ratio approach (228), followed by 90-day mRS(240) and ordinal 24-hour NIHSS(242), see Table 1. In subgroup analyses of patients with baseline NIHSS<10 and≥25, ordinal 24-hour NIHSS resulted in the highest effect size/ smallest sample size. Conclusion: 24-hour NIHSS may be a valid surrogate outcome for 90-day mRS in acute ischemic stroke patients undergoing EVT, with a similar EVT effect size compared to 90-day mRS. It could potentially enhance detection of EVT benefit in patient subgroups with very low or very high baseline NIHSS. Combining 90-day mRS and 24-hour NIHSS in an ordered hierarchical could improve detection of EVT treatment effect compared to 90-day mRS.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,030 | 0,037 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».