Abstract TP39: A Phase 2a randomized controlled trial of once-daily versus twice-daily remote ischemic conditioning in vascular cognitive impairment (TRIC-VCI)
Notice bibliographique
Résumé
Background: Cerebral small vessel disease (CSVD) is a leading cause of vascular cognitive impairment (VCI). Remote ischemic conditioning (RIC) is a promising strategy to prevent CSVD progression, but it is unclear what doses of daily RIC are tolerable or adherable for older patients with CSVD-associated VCI. Methods: TRIC-VCI (ClinicalTrials.gov NCT04109963) was a prospective, open-label randomized-controlled trial with blinded endpoint assessment. Participants completing a 14-day run-in were randomized to once- or twice-daily RIC for 30 consecutive days. RIC consisted of 4 cycles of blood-pressure cuff inflation to 200mmHg around an arm for 5-minutes followed by 5-minutes deflation using an automated device. Criteria included age 60-85, evidence of CSVD on CT/MRI, Montreal Cognitive Assessment score 13-24, and preserved basic activities of daily living. Outcomes were assessed at 30- and 90-days. The primary outcome for which the trial was powered was adherence (completing ≥80% of sessions). Secondary outcomes included percentage of sessions completed and pain/discomfort scores from patient diaries. Exploratory outcomes included changes in white-matter hyperintensity (WMH) volume and cognitive tests. We explored trial experiences in a focus group with 5 patients and 4 care-partners. Results: Among 23 patients entering the run-in, 22 completed it and were randomized. 21/22(95.5%) finished the 30-day treatment period. 7/11(63.6%) in the once-daily RIC group completed ≥80% of sessions vs 10/11(90.9%) in the twice-daily group; median session completion was 93%(IQR:73-98%) vs 98%(IQR:93-98%) respectively. Pain/discomfort ratings were numerically higher in the twice-daily group (median rating/10: 4.2, IQR 1.0-5.0 vs once-daily:1.6, IQR 1.0-3.4, p=0.60). None of the patients developed tissue/neurovascular injury or deep vein thrombosis. Cognitive tests generally did not change significantly or differ between groups; WMH volumes were stable (change at 90-days vs randomization: -0.21 mL, 95%CI -0.54-0.13). Focus group participants opined the device was easy to use, desired greater portability, generally favoured once-daily RIC, and were open to longer treatment courses in future trials. Conclusion: RIC was safe and tolerated by patients with CSVD-associated VCI. Patients adhered well to both once- and twice-daily RIC, with no significant differences in outcomes between both groups. We will incorporate participant feedback into device design and future efficacy trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,013 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».