TROPION-Breast04: a randomized phase III study of neoadjuvant datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) plus durvalumab followed by adjuvant durvalumab versus standard of care in patients with treatment-naïve early-stage triple negative or HR-low/HER2− breast cancer
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Background: Despite treatment advances for patients with early-stage triple-negative breast cancer (TNBC) and hormone receptor (HR)-low/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) breast cancer, treatments that improve clinical outcomes while mitigating toxicity are needed. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), a TROP2-directed antibody-drug conjugate consisting of a humanized IgG1 monoclonal antibody attached via a plasma-stable cleavable linker to a topoisomerase-I inhibitor payload, has shown efficacy alone or in combination with durvalumab, a selective, high-affinity anti-programmed cell death ligand 1 antibody, in early-phase clinical studies. Objectives: The primary objective of TROPION-Breast04 is to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant Dato-DXd plus durvalumab followed by adjuvant durvalumab with or without chemotherapy versus standard of care in patients with previously untreated early-stage TNBC or HR-low/HER2- breast cancer. Design: This is an ongoing, international, phase III, open-label, randomized controlled study. Methods and analysis: Approximately 1728 patients (aged ⩾18 years) will be randomized 1:1 to eight cycles of neoadjuvant Dato-DXd (6 mg/kg intravenously (IV) every 3 weeks (Q3W)) plus durvalumab (1120 mg IV Q3W) followed by nine cycles of adjuvant durvalumab (1120 mg IV Q3W) with or without chemotherapy versus eight cycles of pembrolizumab (200 mg IV Q3W) plus chemotherapy followed by nine cycles of adjuvant pembrolizumab (200 mg IV Q3W) with or without chemotherapy. Dual primary endpoints are pathological complete response by blinded central review and event-free survival by investigator assessment. Secondary endpoints include overall survival (key), distant disease-free survival, patient-reported outcomes, and safety. Ethics: The study is approved by independent ethics committees and/or institutional review boards at each study site. All patients will provide written informed consent. Discussion: This study will evaluate the potential use of neoadjuvant Dato-DXd plus durvalumab followed by adjuvant durvalumab with or without chemotherapy versus standard of care in patients with previously untreated early-stage TNBC or HR-low/HER2- breast cancer. The findings of this trial could lead to promising treatment options for these patients. Trial registration: ClinicalTrials.gov identifier: NCT06112379.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle