Disproportionality Analysis of Hypotension-Related Adverse Drug Reactions Associated With Type 1a Selective Alpha-Blockers in VigiBase
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Some evidence suggests no association between type 1a (T1a) selective alpha-blockers and hypotension-related adverse drug reactions (HR-ADRs), although safety concerns still exist. We sought to investigate the association of HR-ADRs with selective T1a blockers and identify at-risk groups. METHODS: We used disproportionality analysis to detect signals of HR-ADRs (dizziness, fainting, falls, and fractures) reported with selective T1a blocker use (tamsulosin and silodosin) in VigiBase, a global database of individual case safety reports. Excluding duplicates, all reports were included (1967-2022). Significance was determined using lower bound 95% empiric Bayes estimator > 1; only then were reporting odds ratios (RORs) and 95% CIs reported. Subgroup analyses were stratified by sex, age (<65 and ≥65 years), and indication for men only (urinary stone disease [USD] and benign prostatic hyperplasia [BPH]). RESULTS: We identified 5963 reports of HR-ADRs with selective T1a blockers. Selective T1a blockers were significantly associated with HR-ADRs (ROR 1.46; 95% CI 1.42-1.49). In men, selective T1a blockers for USD were associated with increased risk of HR-ADRs (ROR 1.60; 95% CI 1.56-1.65), which only remained significant in the older subgroup (ROR 6.70; 95% CI 3.20-14.01). No association was found for BPH. In women, selective T1a blockers were associated with an increased risk of HR-ADRs (ROR 1.09; 95% CI 0.99-1.09). This was only significant in the younger subgroup (ROR 1.17; 95% CI 1.03-1.32). CONCLUSIONS: In older men with USD and younger women, selective T1a blockers were associated with higher risk of HR-ADRs, suggesting the need for continued monitoring in these populations. No signal was observed for men with BPH.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle