Left Atrial-to-Coronary Sinus Shunting in Heart Failure With Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The ALT-FLOW trial EFS (Early Feasibility Study) evaluated safety, hemodynamics and outcomes for the APTURE system in patients with HF and mildly reduced or preserved ejection fraction. OBJECTIVES: In this study, the authors sought to examine the 2-year health status, functional capacity, and outcomes of ALT-FLOW EFS. METHODS: Device safety, performance, patency, hemodynamics, echocardiographic parameters, and outcomes were assessed in patients with LVEF >40% (n = 95); NYHA functional class, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Clinical Summary Score (CSS), Total Symptom Score (TSS), and Overall Summary Score (OSS), 6-minute walk distance, and the ratio of pulmonary capillary wedge pressure at peak exercise to workload normalized to body weight (PCWL) were evaluated. RESULTS: Major adverse cardiac, cerebral, and renal events and reintervention through 30 days occurred in 2.8% of patients. All implanted shunts were patent for up to 5 years. The mean PCWL decreased from 131 ± 74 mm Hg/W/kg at baseline to 76 ± 57 mm Hg/W/kg after 6 months (P < 0.0001). After 2 years, NYHA functional class improvement was reported in 51/62 patients (82.3%). Mean KCCQ CSS, TSS, and OSS at baseline were 45 ± 17, 46 ± 19, and 38 ± 18 points, respectively, and improved at 2 years by 25 ± 20, 26 ± 23, and 31 ± 23 points, respectively. The reduction in PCWL and improvement in NYHA functional class and KCCQ scores were consistent in patients with or without pulmonary vascular disease. No detrimental changes in right or left ventricular function were observed. CONCLUSIONS: In patients with HF and LVEF >40%, the APTURE shunt confirmed an acceptable safety profile with improvements in HF symptoms, quality of life, and functional capacity without negatively affecting right and left heart function after 2 years, regardless of pulmonary vascular disease. (Exploratory Study of the Edwards APTURE Transcatheter Shunt System [ALT-FLOW Canada]; NCT04000607; Early Feasibility Study-Edwards APTURE Transcatheter Shunt System [ALT-FLOW US]; NCT03523416).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».