Tofacitinib for Hospitalized Acute Severe Ulcerative Colitis Management (The TRIUMPH Study)
Notice bibliographique
Résumé
Background: Tofacitinib is a rapidly acting Janus kinase (JAK) inhibitor with increasing evidence of effectiveness in patients with acute severe ulcerative colitis (ASUC). However, there are scarce prospective data analyzing the efficacy and rapidity of action in hospitalized ASUC. Methods: The TRIUMPH study is a prospective open-label interventional trial of tofacitinib in hospitalized patients with ASUC conducted in 5 hospitals across Canada (Clinicaltrials.gov: NCT04925973). Eligible participants included biologic-naïve and experienced patients with ASUC refractory to 3 days of intravenous (IV) corticosteroids (Modified Truelove-Witts Severity Index [MTWSI] > 10 despite steroids). Participants were treated with tofacitinib 10 mg twice daily and assessed daily while in hospital. The primary outcome was day 7 clinical response (MTWSI reduction of > 3 from baseline and ≤ 10). Results: Among 24 subjects, 33.3% (8/24) had previous anti-TNF failure. Day 7 clinical response was achieved in 58.3% (14/24). The mean number of days to achieve clinical response was 2.4 (SD 1.3). Marked reduction in C-reactive protein was observed in responders within the first two days after tofacitinib initiation compared to nonresponders. Colectomy occurred in 25% (6/24) by 6 months, with no additional colectomy beyond this time point. Five participants reported a total of 13 adverse events. Conclusions: Tofacitinib is an effective rescue therapy in hospitalized patients with steroid-refractory ASUC. Randomized controlled trials are warranted to compare JAK inhibitors with other rescue therapies, including infliximab in steroid-refractory ASUC (Clinicaltrials.gov: NCT04925973).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».