Review of the quality of reporting of statistical analysis plans for cluster randomized trials
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND OBJECTIVES: The guideline for the content of Statistical Analysis Plans (SAPs) outlines recommendations for items to be included in SAPs. As yet there is no specific tailoring of this guideline for Cluster Randomized Trials (CRTs). There has also been no assessment of reporting quality of SAPs against this guideline. Our intention is to identify how well a sample of SAPs for CRTs are adhering to the reporting of key items in the current guidelines, as well as additional analysis aspects considered to be important in CRTs. METHODS: We include (i) fully published standalone SAPs identified via Ovid-MEDLINE and (ii) SAPs published as supplementary material or appendices to the final published report identified by searching an existing database of nearly 800 CRTs. RESULTS: The search identified 85 unique SAPs: 26 were published in standalone format and 59 were supplementary material to the full trial report. There was mixed clarity in reporting of items related to the current guideline (eg, most (61/85, 72%) reported what covariates will be included in any adjustment; but fewer (26/85, 31%) reported what method will be used to estimate the absolute measure of effect). Considering additional aspects important for CRTs, the majority (79/85, 93%) included a plan to allow for clustering in the analysis; but fewer (10/40, 25%) reported how a small number of clusters would be accommodated (this was only considered relevant for the subset of CRTs with fewer than 40 clusters). Few (5/85, 6%) reported how the intracluster correlation would be estimated. Few clearly reported statistical targets of inference: in only two SAPs (2/85, 2%) it was clear whether the objectives were related to the individual or cluster-level average; in trials where relevant, only three (3/70, 4%) clearly reported whether the objectives were related to the marginal or cluster-specific effect. CONCLUSION: This review has identified specific areas of poor quality of reporting that might need additional consideration when developing the guidance for the reporting of SAPs for CRTs.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,661 | 0,908 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,015 | 0,026 |
| Bibliométrie | 0,035 | 0,036 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,012 |
| Communication savante | 0,018 | 0,013 |
| Science ouverte | 0,014 | 0,010 |
| Intégrité de la recherche | 0,010 | 0,015 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».