The TANGO-DM randomized controlled trial study protocol: treatment outcomes for gestational diabetes diagnosed according to WHO 2013 or WHO 1999 thresholds
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Gestational diabetes mellitus (GDM), or hyperglycemia first diagnosed in pregnancy, affects 7-10% of all pregnancies worldwide. Perinatal risk rises with increasing glycemia at oral glucose tolerance test (OGTT). The new (2013) WHO criteria recommend a lower fasting, and a higher post-load threshold for GDM diagnosis in comparison to the old (1999) WHO criteria. To date, however, outcomes of GDM treatment for those affected by the altered diagnostic criteria, has not been well investigated. We hypothesized that intensive GDM treatment according to the new (2013) GDM criteria would result in a reduction in infants with birth weight > 90th centile (large for gestational age, LGA), in comparison to treatment according to the old criteria (1999). METHODS: The TANGO-DM trial is an open label, multicenter randomized controlled trial. Participants are pregnant with a gestational age between 16 + 0 and 32 + 0 weeks, who underwent a 1-step venous 2- or 3-point 75-gram oral OGTT, were eligible if they had glucose concentrations discordant between the old (1999) and the new (2013) criteria. After informed consent, women are randomized to either intensive GDM treatment, consisting of dietary advice and glucose monitoring and, if euglycemia is not reached, antihyperglycemic agents, or normal obstetric care without GDM treatment. The primary outcome is large-for-gestational-age infants (birth weight > 90th percentile). Secondary outcome measures include maternal complications, obstetric complications, neonatal complications, obstetric interventions, quality of life, and healthcare and societal costs. Outcomes will be analyzed according to the intention-to-treat principle. The study is powered to detect a reduction in LGA from 16% in the untreated to 10% in the treated group, which requires 1032 participants (516 per arm; alpha-error 5% for 80% power). DISCUSSION: The TANGO-DM trial will provide high-level evidence to support or refute the use of the new 2013 WHO diagnostic criteria in terms of their ability to lower the number of large for gestational age infants and/or improve maternal and perinatal outcomes and/or costs in women with gestational diabetes. TRIAL REGISTRATION: Central Committee on Research Involving Human Subjects (CCMO) (NL63013.018.18). Registered on 22 September 2018.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,049 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».