Development and Pilot Testing of an Addiction Clinic–Based Pre-Exposure Prophylaxis Uptake and Adherence Intervention for Women with Substance Use Disorders: Protocol for a Pilot Randomized Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Black and Hispanic women in the United States continue to bear disproportionate incidence of HIV related to sexual transmission and injection drug use. Specifically, women with substance use disorders (SUDs) are more likely to engage in vaginal or anal condomless sex associated with HIV transmission. Pre-exposure prophylaxis (PrEP) is a highly effective HIV prevention tool but is not widely used by racial or ethnic minority women. Effective interventions for engaging women with SUDs in HIV prevention interventions that are culturally appropriate and, therefore, more appealing to racial or ethnic minority women with SUDs are critically needed. OBJECTIVE: This 3-phased study, including a pilot randomized controlled trial (RCT), will assess the initial efficacy, feasibility, and acceptability of an addiction clinic-based behavioral and PrEP services intervention to increase the uptake and adherence to PrEP among racial or ethnic minority women. METHODS: A 3-phased mixed methods research design will involve formative qualitative methods using thematic analysis to design the intervention (phase 1), theatre testing to adapt and refine the intervention (phase 2), and RCT methods to pilot test the intervention for efficacy, feasibility, and acceptability (phase 3). The pilot RCT will enroll and randomize 60 women to either the standard SUD treatment program or SUD treatment integrated with PrEP services. The addiction clinic-based behavioral intervention will include 4 motivational counseling sessions guided by the Information-Motivation-Behavioral Skills Model to increase the uptake of PrEP. A mobile health app will be used to engage participants with the intention of motivating PrEP initiation and supporting adherence to PrEP. Following phase 3, generalized linear modeling will be used to model effects of the proportion of participants who fill their prescription and take at least 1 dose as a function of the intervention group. RESULTS: Findings from individual qualitative interviews informed the development of the addiction clinic-based behavioral intervention. Study recruitment for the randomized pilot (phase 3) launched in May 2024. Additional statistical analyses will be performed upon completion of the study. CONCLUSIONS: This addiction clinic-based behavioral intervention aims to increase PrEP uptake and adherence among racial or ethnic minority women who engage in sexual and substance use behaviors associated with increased susceptibility to HIV transmission. The addiction clinic-based behavioral intervention has the potential to reduce HIV-related disparities among Black and Hispanic women with SUDs. Findings from this study will provide a foundation for future HIV prevention interventions for racial or ethnic minority women with SUDs. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT06158607; https://clinicaltrials.gov/study/NCT06158607?term=NCT06158607&rank=1. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/64961.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,059 | 0,044 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,070 | 0,012 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».