Chronic adaptive versus conventional deep brain stimulation in Parkinson’s disease: a blinded randomized pilot trial
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Background Adaptive deep brain stimulation (aDBS) is becoming a feasible therapeutic option in patients who are candidates for DBS, and implantable devices are now commercially available. We present the results of a blinded, randomized, crossover pilot trial aimed at comparing aDBS with conventional DBS (cDBS). Methods Fifteen patients were implanted with the AlphaDBS device (Newronika SpA, Milan, Italy, NCT04681534 ). The device replaced a previous Medtronic Activa PC at battery depletion in 11 patients, while the other four were first-time implant patients. Patients underwent two study phases: 1) a two-day, short-term follow-up in the hospital, in which patients received aDBS and cDBS for one day each (in random order); 2) a one-month, long-term follow-up at home, with patients receiving both DBS modes, each for two weeks. Safety endpoints were the occurrence of stimulation-related adverse events and the total electrical energy delivered to the tissue. The clinical endpoints were the Unified Parkinson’s (part III) and Dyskinesia Disease Rating Scales used for in-clinic evaluation, and a three-day diary used for home assessment to estimate good on time without troublesome dyskinesia. At the end of the study, patients blindly decided their preferred stimulation mode. Findings No related adverse events were reported. The AlphaDBS device reliably recorded deep brain signals and applied a linear algorithm that changed the stimulation current every minute based on the average local field potential amplitude, calculated in a patient-specific beta frequency range. In the short-term follow-up, aDBS improved patients as much as cDBS, with lower UDysRS scores. In the long-term follow up, considering intra-patient differences, aDBS provided greater benefit than cDBS in 80% of patients. The same percentage of patients preferred and continued with aDBS (mean follow-up 316 days). Interpretation Our results suggest that aDBS is safe and effective and can be applied in a large population of parkinsonian patients who are candidates for DBS. The majority of patients improved more with aDBS than cDBS, who subjectively preferred aDBS in the long term. Further research is needed to better understand the profile of the best responders and the scheduling of aDBS.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».