Neonatal administration of <i>Lactiplantibacillus plantarum</i> ATCC 202195 with or without fructooligosaccharide in Bangladesh: a placebo-controlled randomized trial
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Lactiplantibacillus plantarum ATCC 202195 (LP202195) plus fructooligosaccharide (FOS) for 7 days was previously shown to colonize the infant intestine up to 6 months of age and reduced sepsis rates among young infants in rural India. In a phase 2 randomized controlled trial in Dhaka, Bangladesh ( N = 519), neonatal administration of LP202195 for 1 or 7 days, with or without FOS, increased LP202195 stool abundance from 14 to 60 days of age, versus placebo. Abundance progressively declined in the post-administration period and did not persist beyond 2 months of age. FOS did not affect LP202195 abundance or its duration of persistence. All regimens were well-tolerated and safe. The absence of LP202195 colonization was inconsistent with results from a prior trial. Additional large-scale trials of LP202195 ± FOS are needed to establish its efficacy in infants who do not become LP202195-colonized. IMPORTANCE Among infants born in Dhaka, Bangladesh, a 7-day regimen of Lactiplantibacillus plantarum ATCC 202195 (LP202195) plus fructooligosaccharide (FOS) did not colonize the infant gastrointestinal (GI) tract. The absence of colonization is inconsistent with a prior study of the same synbiotic regimen in India, in which LP202195 was shown to persist in the infant GI tract for up to 6 months. Sustained LP202195 colonization was thought to be required for the probiotic to impart its beneficial impact on newborn sepsis. Therefore, additional trials are warranted to confirm the previously observed effects of LP202195 on infant clinical outcomes in the absence of LP202195 colonization. Moreover, since regimens of LP202195 that did not include FOS were indistinguishable from the synbiotic in terms of colonization, safety, and tolerability, future trials should assess the role of FOS for clinical efficacy; removing FOS would reduce costs, an important consideration for scale-up. CLINICAL TRIALS This study has been registered at ClinicalTrials.gov as NCT05180201 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».