Efficacy and safety of fasinumab in an NSAID-controlled study in patients with pain due to osteoarthritis of the knee or hip
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Osteoarthritis (OA) causes significant musculoskeletal pain. This study assessed the efficacy and safety of fasinumab, an investigational nerve growth factor inhibitor, in patients with moderate-to-severe OA pain of the knee/hip. METHODS: In this Phase 3, randomized, double-blind, placebo- and non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)-controlled study, patients with OA (Kellgren-Lawrence grade ≥ 2; Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [WOMAC] pain score ≥ 4) received (2:1:1:1) fasinumab 1 mg every 4 weeks, diclofenac 75 mg twice daily, celecoxib 200 mg daily, or placebo for 24 weeks. Co‑primary endpoints were change in WOMAC pain and physical function scores to Week 24 versus placebo. For safety, joints were imaged in all patients at pre‑specified times, regardless of symptoms. RESULTS: Of 4531 patients screened, 1650 were randomized. At Week 24, greater improvements were observed for fasinumab versus placebo; least-squares mean difference: -0.63 (p = 0.0003) for WOMAC pain and -0.64 (p = 0.0003) for physical function. Improvements were numerically greater for fasinumab versus NSAIDs for physical function (-0.64 versus -0.31; nominal p < 0.05) and pain (-0.63 versus - 0.39; p = NS). Adjudicated arthropathies occurred in 1.6% of placebo-treated, 1.5% of NSAID-treated, and 5.6% of fasinumab-treated patients; joint replacements occurred in 3.6% of placebo-treated, 4.8% of NSAID-treated, and 3.4% of fasinumab-treated patients. CONCLUSION: Fasinumab significantly improved WOMAC pain and physical function scores versus placebo in < 24 weeks in difficult-to-treat patients with pain due to OA of the knee/hip. Adjudicated arthropathies were more frequent with fasinumab; there were no differences in the proportions of patients with joint replacements. TRIAL REGISTRATION: Clinicaltrials.gov NCT03304379. Date of first registration: October 2, 2017.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».