A Randomized Controlled Trial Plus a Systematic Review and Meta-Analysis of Published Studies Evaluating a Conventional Prophylactic Regimen of Oral Dexamethasone vs Short-Course Intravenous Dexamethasone in Preventing Paclitaxel-Associated Hypersensitivity Reactions in Patients With Gynecologic Malignancies
Notice bibliographique
Résumé
Background: Hypersensitivity reactions (HSRs) are often encountered in patients receiving paclitaxel infusions. The conventional method, comprising dexamethasone 20 mg (Dex20) taken 12 and 6 hours before paclitaxel plus histamine (H)1 and H2-antagonists administered 30 minutes before paclitaxel, is an effective but cumbersome method in reducing HSRs in gynecologic oncology patients. Objective: Determine the effectiveness of a simplified premedication method (short-course) comprising Dex20 and H1 and H2 antagonists administered 30 minutes before paclitaxel vs the conventional method in preventing HSRs. Methods: The effectiveness of the short-course vs the conventional method was investigated via a Randomized Controlled Trial (RCT) and a Systematic Review and Meta-analysis by searching PubMed, EMBASE, and the Cochrane Library from inception to December 4, 2024. Primary outcomes were any-grade and grade ≥3 HSRs. Differences in effectiveness were presented as risk difference (RD) using the Mantel–Haenszel estimation and expressed with 95% confidence intervals (CIs). P -values <0.05 were considered statistically significant. The Cochrane Handbook for Systematic Reviews and Newcastle-Ottawa Score determined the quality of RCTs and observational studies. Results: Three RCTs and 2 observational studies totaling 905 patients were analyzed. The short-course method showed a significantly higher incidence of any-grade HSRs than the conventional method (RD = 7%, 95% confidence interval [CI] = 0.3% to 12.8%, P = 0.04). Although in favor of the conventional method, there was no significant difference in grade ≥3 HSRs (RD = 2%, 95% CI = −0.4% to 4.8%, P = 0.09). Subgroup analyses of RCTs showed no significant differences in any-grade HSRs (RD = 6%, 95% CI = 0.3% to 12.8%, P = 0.39) or grade ≥3 HSRs (RD = 1%, 95% CI = −1.1% to 2.4%, P = 0.48). Conclusion and relevance: The conventional method is favored over the short-course in preventing paclitaxel-associated HSRs. The short-course method is a plausible alternative for patients unable to comply with the conventional method’s requirements. Included studies were either observational studies prone to bias and inconclusive inferences or RCTs, which may not be statistically powerful enough to produce reliable results. Larger sample size prospective studies are needed to authenticate findings.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,018 | 0,017 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,032 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».