Dupilumab Induces Clinical Remission in Children with Uncontrolled, Moderate-to-Severe, Type 2 Inflammatory Asthma
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Sustained absence of exacerbations, normal lung function, controlled symptoms, and no systemic corticosteroid use in a 12-month period have been proposed as a composite multicomponent endpoint for on-treatment clinical remission in adults with asthma. Dupilumab, a fully human monoclonal antibody, blocks the shared receptor component for interleukins 4/13, central drivers of type 2 inflammation. In the phase 3 LIBERTY ASTHMA VOYAGE study (NCT02948959), dupilumab reduced annualized severe exacerbation rate and improved lung function and asthma control vs placebo in children aged 6 to 11 years with moderate-to-severe asthma and type 2 inflammation (baseline blood eosinophil count≥150 cells/μL or fractional exhaled nitric oxide≥20 ppb). Safety was consistent with the known dupilumab safety profile, with the addition of helminth infections. This post hoc analysis assessed the effect of dupilumab in achieving on-treatment clinical remission in children using a proposed composite, multicomponent endpoint. Methods: We evaluated the proportion of patients in VOYAGE meeting the composite endpoint for on-treatment clinical remission during 52 weeks on treatment using criteria: no exacerbations/use of oral corticosteroids; above the lower limit of normal for pre-bronchodilator ratio of forced expiratory volume in 1 second (FEV1) to forced vital capacity (z-score>− 1.64) and pre-bronchodilator FEV1 (z-score>− 1.64); and 5-item Asthma Control Questionnaire (ACQ-5) score<0.75/<1.5. Results: The analysis included 350 children (placebo, n=114; dupilumab, n=236). At baseline, no children in either treatment group met the requirements for remission using ACQ-5<0.75. At Week 52 a significantly greater proportion of children treated with dupilumab vs placebo achieved clinical remission (41.9% vs 23.7%; P=0.0008). Similar results were seen using ACQ-5<1.5. Conclusion: Dupilumab vs placebo significantly increased the proportion of patients with uncontrolled, moderate-to-severe asthma and type 2 inflammation who met the proposed on-treatment clinical asthma remission composite endpoint by Week 52 of VOYAGE. Publication History Article published online: 28 February 2025 © 2025. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Oswald-Hesse-Straße 50, 70469 Stuttgart, Germany
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».