Inadequate Reporting of Harm From Randomized Clinical Trials in Top Medical Publications
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To assess the quality of harm reporting in randomized controlled trials (RCTs) published in high-impact general medical journals. STUDY DESIGN AND SETTING: Publications of RCTs involving drugs compared with placebo controls, that were published in five general medical journals with high Impact Factors were identified from January 2022 to December 2023. Data relating to the presentation and discussion of harm were extracted and analyzed based on the Consort Harm framework. RESULTS: We identified 175 eligible RCTs (AIM: n = 5; BMJ: n = 8; JAMA: n = 26, Lancet: n = 64, and NEJM: n = 72). None of the studies referenced the CONSORT Harms 2004 statement. Seventy-one percent of studies (n = 125) did not mention how harm data about patients' symptoms were collected and 86.3% of the analyses (n = 151) were limited to descriptive statistics. Only 45.1% of studies (n = 79) discussed the balance of benefits and harms. Common limitations included unclear methodological details, selective reporting, and inadequate analysis of results. CONCLUSIONS: RCTs published in five highly cited general medical journals contain deficiencies in harm reporting. The recently updated Consort Harm 2022 provides an implementable evaluation and guidance tool and should be actively promoted among researchers, reviewers, and journal editors. More attention to adequate and reasonable reporting requirements for harms in RCTs is necessary to provide a better opportunity for evidence-based decision making.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | Métarecherche Domaine: Présentation des résultats · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Observationnel | low |
| gpt | Métarecherche Domaine: Présentation des résultats · Genre: Synthèse Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Revue systématique | high |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,702 | 0,925 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,044 | 0,047 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,009 |
| Communication savante | 0,020 | 0,016 |
| Science ouverte | 0,006 | 0,013 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Les modèles divergent sur des parties de cette classification; chaque voix est préservée dans la section en fin de page.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».