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Enregistrement W4408070566 · doi:10.1111/jebm.70006

Inadequate Reporting of Harm From Randomized Clinical Trials in Top Medical Publications

2025· review· en· W4408070566 sur OpenAlex

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

affAu moins un auteur déclare une institution canadienne dans l'instantané OpenAlex épinglé.

Notice bibliographique

RevueJournal of Evidence-Based Medicine · 2025
Typereview
Langueen
DomaineDecision Sciences
ThématiqueMeta-analysis and systematic reviews
Établissements canadiensMcMaster UniversityImpact
Organismes subventionnairesNational Natural Science Foundation of China
Mots-clésConsolidated Standards of Reporting TrialsHarmMedicineRandomized controlled trialFamily medicineAlternative medicineDescriptive statisticsMedical journalPsychologyInternal medicinePathology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

OBJECTIVE: To assess the quality of harm reporting in randomized controlled trials (RCTs) published in high-impact general medical journals. STUDY DESIGN AND SETTING: Publications of RCTs involving drugs compared with placebo controls, that were published in five general medical journals with high Impact Factors were identified from January 2022 to December 2023. Data relating to the presentation and discussion of harm were extracted and analyzed based on the Consort Harm framework. RESULTS: We identified 175 eligible RCTs (AIM: n = 5; BMJ: n = 8; JAMA: n = 26, Lancet: n = 64, and NEJM: n = 72). None of the studies referenced the CONSORT Harms 2004 statement. Seventy-one percent of studies (n = 125) did not mention how harm data about patients' symptoms were collected and 86.3% of the analyses (n = 151) were limited to descriptive statistics. Only 45.1% of studies (n = 79) discussed the balance of benefits and harms. Common limitations included unclear methodological details, selective reporting, and inadequate analysis of results. CONCLUSIONS: RCTs published in five highly cited general medical journals contain deficiencies in harm reporting. The recently updated Consort Harm 2022 provides an implementable evaluation and guidance tool and should be actively promoted among researchers, reviewers, and journal editors. More attention to adequate and reasonable reporting requirements for harms in RCTs is necessary to provide a better opportunity for evidence-based decision making.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Étiquettes directes de modèles (non validées)

Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.

BrasCatégoriesDevis d'étudeConfiance
gemmaMétarecherche
Domaine: Présentation des résultats · Genre: Empirique
Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non
Observationnellow
gptMétarecherche
Domaine: Présentation des résultats · Genre: Synthèse
Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non
Revue systématiquehigh
modèles en désaccordL'accord compare des ensembles de catégories et des devis identiques entre les bras.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,934
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,993
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche, Méta-épidémiologie (sens large), Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)
Catégories consensuellesMétarecherche, Méta-épidémiologie (sens large)
DomaineSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Autre devis · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Synthèse · Signal consensuel: Synthèse
Score de désaccord entre enseignants0,935
Score d'incertitude au seuil0,996

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,9340,993
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0910,021
Bibliométrie0,0040,006
Études des sciences et des technologies0,0000,001
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0050,000
Intégrité de la recherche0,0010,002
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0190,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,971
Tête enseignante GPT0,737
Écart entre enseignants0,235 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle