Multivitamins After Myocardial Infarction in Patients With Diabetes
Notice bibliographique
Résumé
Importance: In 2013, the Trial to Assess Chelation Therapy (TACT) reported that in 1708 patients with stable coronary disease and prior myocardial infarction (MI), oral multivitamins and multiminerals (OMVMs), in a factorial design with edetate disodium (EDTA) chelation therapy, did not reduce cardiovascular events relative to placebo OMVMs, but active EDTA combined with active OMVMs was superior to placebo OMVM/placebo EDTA. Objective: To compare OMVM vs placebo in terms of efficacy for reducing major adverse cardiovascular events in patients with diabetes and prior MI. Design, Setting, and Participants: The TACT2 randomized, multicenter double-masked 2 × 2 factorial clinical trial took place across 88 sites in the US and Canada. Participants were 50 years or older, had diabetes, and had an MI 6 weeks ago or more. TACT2 participants were enrolled between September 2016 and December 2020. Data were collected between October 2016 and June 2023. Interventions: Six caplets daily of a 28 component OMVM or matching OMVM placebo, and 40 weekly infusions of an EDTA-based chelation solution or matching placebo, in a 1:1:1:1 allocation ratio. Main Outcomes and Measures: The primary end point was the composite of all-cause mortality, MI, stroke, coronary revascularization, or hospitalization for unstable angina. Results: A total of 1000 participants were randomized (500 in the active OMVM group and 500 in the placebo group). The median (IQR) age was 67 (60-72) years, and 730 (73%) were male. Median (IQR) follow-up was 48 (34-58) months. The primary end point occurred in 175 participants (35%) in the active OMVM group and 175 (35%) in the placebo group (hazard ratio [HR], 0.99 [95% CI, 0.80-1.22]; P = .92). The 5-year event rate for the primary end point in the EDTA chelation + active OMVM group was 34.0%; in the EDTA chelation + placebo OMVM group, 35.7%; in the placebo infusion + active OMVM group, 36.0%; and in the placebo infusion + placebo OMVM group, 34.3%. The comparison of the active infusion + active OMVM with the placebo infusion + placebo OMVM was not significant (HR, 0.91 [95% CI, 0.67-1.23]; P = .54). Although nonsignificant, there was a numerically higher event rate of MI, stroke, mortality from cardiovascular causes in the active OMVM compared to placebo OMVM group. Conclusions and Relevance: The results of this randomized clinical trial demonstrated that, for participants with chronic coronary disease, diabetes, and a previous MI, high-dose OMVM alone or in conjunction with EDTA-based chelation did not reduce cardiovascular events. Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02733185.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».