Prospective harmonisation of four international randomised controlled trials in Canada, China, India and South Africa: the Healthy Life Trajectories Initiative
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: The Healthy Life Trajectories Initiative (HeLTI) is an international multistudy consortium that supports the development and integration of four randomised controlled trials (RCTs) conducted in South Africa, India, China and Canada. HeLTI aims to evaluate interventions to improve the health and well-being of mothers and children, starting from preconception through pregnancy and early childhood until age 5 years. This paper describes the process by which we prospectively harmonised the participating studies and provides a descriptive analysis of the study-specific harmonisation potential. DESIGN: Prospective harmonisation of four international RCTs. METHODS: A list of core variables to be collected across ten waves of data collection was defined. Taking this list into consideration, investigators developed country-specific questionnaires that were then assessed and adjusted to optimise the harmonisation potential across countries. As questionnaires were not identical, where required, processing scripts were generated to help transform the collected data into the core variable format. SETTING: The four RCTs are conducted in Canada, China, India and South Africa. The prospective harmonisation was led by the Maelstrom Research team in Canada. PARTICIPANTS: Between 4500 and 6000 women planning to get pregnant are recruited in each RCT. Women remain in the study if they become pregnant inside the planned interval of 1-3 years, depending on the country. RESULTS: A total of 1962 variables from questionnaires, physical measurements and biospecimen analyses were defined across 10 timepoints of data collection and 3 subpopulations (mothers, partners and children). These variables cover 47 different domains of information. For the preconception phase, following the development of questionnaires and their implementation in the data collection software, 77.2% of the core variables defined can be created across the four studies. CONCLUSION: The HeLTI harmonisation process was successful, and the datasets generated represent a valuable resource allowing researchers to address a wide range of research questions on the impact of behaviour change interventions on maternal and child health indicators in different populations.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,471 | 0,552 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,013 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,013 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,004 |
| Communication savante | 0,009 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,006 | 0,010 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».