Sabin inactivated polio vaccine upstream process development using fixed-bed bioreactor technology
Notice bibliographique
Résumé
Eradication of polio disease remains a challenge for countries with limited health-care infrastructure. Regional vaccine production is expected to secure a sustainable and equitable availability of vaccines supporting the polio eradication end-game. Regional manufacturing of Inactivated Polio Vaccines based on the attenuated Sabin strains and using an isolator-based contained micro-facility is expected to avoid any potential risk of shortage of polio vaccines in the future, ensure equitable access to sufficient doses of IPV while securing a safe manufacturing environment. However, polio vaccine production requires biosafety level 3 containment and is complicated by the restrictions imposed from the adherent nature of the virus-producing Vero cell line. To overcome these issues that have hampered regional polio vaccine production so far, at Batavia Biosciences we developed an inactivated polio vaccine production process based on the polio Sabin strains in a contained microfacility. By incorporating a tangential flow filter coupled to a fixed-bed bioreactor with a large attachment surface area (150 m 2 ), we could increase process efficiency and reduce the production footprint allowing for regional demand-driven production. The reduced square meters of the manufacturing site that handles the live virus were achieved by integrating the fixed-bed bioreactor with the concentration step (TFF). The increased efficiency was realized by using less resources, fully disposable virus production, and a down- and up-scalable process depending on vaccine demand. The here-developed scalable production process with reduced production footprint is considered a useful and cost-effective method for regional vaccine production, for example in pandemic preparedness efforts to efficiently contain virus outbreaks. • Poliovirus vaccine production is feasible using a low-footprint container-sized production site. • Structured fixed-bed bioreactors enable linear upscaling of Vero cell growth and virus production. • A tangential flow filter coupled to a fixed-bed bioreactor increased process efficiency and reduced the production footprint. • The developed scalable production process is considered a useful and cost-effective method for regional vaccine production. • Regional isolator-based sIPV manufacturing is expected to ensure equitable access to sufficient doses of IPV.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».