Matching-adjusted indirect comparison of efficacy and safety of lisocabtagene maraleucel and mosunetuzumab for the treatment of third-line or later relapsed or refractory follicular lymphoma
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The treatment landscape for relapsed or refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) has changed with the introduction of anti-CD19 chimeric antigen receptor T-cell therapies, including lisocabtagene maraleucel (liso-cel) and CD20 × CD3 bispecific T-cell-engaging monoclonal antibodies such as mosunetuzumab. Liso-cel and mosunetuzumab have demonstrated positive benefit-risk profiles for third-line or later (3L+) treatment of patients with R/R FL and are approved treatments for these patients. In the absence of a prospective, randomized study, we conducted an unanchored matching-adjusted indirect comparison (MAIC) to assess the efficacy and safety of liso-cel and mosunetuzumab for 3L+ treatment in patients with R/R FL. METHODS: Unanchored MAICs were performed to estimate relative treatment effects between TRANSCEND FL (NCT04245839) and GO29781 (NCT02500407). For TRANSCEND FL, the leukapheresis set (N = 114) was used for primary comparisons of the following efficacy endpoints: objective response rate (ORR), complete response (CR) rate, duration of response (DOR), and progression-free survival (PFS). The treated set (N = 107) was used for comparisons of the following safety endpoints: cytokine release syndrome (CRS), neurological events (NE), serious infections, and use of corticosteroids or tocilizumab for CRS. Sensitivity analyses were conducted for efficacy using the TRANSCEND FL treated efficacy set (N = 101). RESULTS: After adjustment, liso-cel was associated with higher ORR (odds ratio [OR] = 3.78, 95% confidence interval [CI] 1.48‒9.67]) and CR rate (OR = 6.46, 95% CI 2.85‒14.65), and improved DOR (hazard ratio [HR] = 0.45, 95% CI 0.26‒0.77) and PFS (HR = 0.28, 95% CI 0.16‒0.49) compared with mosunetuzumab. Results remained consistent across sensitivity analyses. Liso-cel had a lower incidence of grade ≥ 3 CRS (OR = 0.45, 95% CI 0.04‒5.13), grade 3‒4 serious infections (OR = 0.35, 95% CI 0.12‒1.03), and corticosteroid use for CRS management (OR = 0.14, 95% CI 0.03‒0.65); however, liso-cel exhibited higher incidence of any-grade CRS (OR = 1.86, 95% CI 1.01‒3.43), any-grade NEs (OR = 2.16, 95% CI 0.72‒6.44), and tocilizumab use for CRS management (OR = 2.27, 95% CI 0.86‒5.99). CONCLUSIONS: Findings highlight a potential positive benefit-risk profile of liso-cel over mosunetuzumab as a 3L+ treatment for R/R FL.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».