Real‐World Experience Using Sodium Thiosulfate Pentahydrate Off‐Label for Cisplatin Otoprotection in Children, Adolescents, and Young Adults
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Background Cisplatin is used to treat solid tumors but causes irreversible hearing loss. Pedmark, a formulation of sodium thiosulfate (STS), is approved to prevent cisplatin‐induced hearing loss (CIHL). Prior to approval, non‐Pedmark formulations of STS pentahydrate (STS‐P) were prescribed off‐label for otoprotection and continue to be used in the absence of data. Procedure This multicenter retrospective study examined tolerability, toxicity, and hearing outcomes of STS‐P used off‐label for otoprotection. Exploratory analyses compared toxicity and hearing data in patients receiving STS‐P versus the pre‐Pedmark investigational formulation (STS‐inv) tested in trials. Results Fifty‐nine patients received STS‐P (16 or 20 g/m 2 ). Infusion‐related reactions (IRR) occurred in 14% (8/59), more commonly in patients receiving 20 g/m 2 . No severe adverse events occurred. One patient (2%) discontinued STS‐P for IRR. The prevalence of CIHL (International Society of Paediatric Oncology [SIOP] Grade ≥2) at the end of therapy and at the most recent hearing assessment was 30% at both timepoints (12/40 and 8/27, respectively). In exploratory analyses comparing STS‐P with STS‐inv ( n = 14), there was no difference in tolerance or toxicity. In multivariable analysis, a lower risk for CIHL at the end of therapy was found for age ≥5 years, higher dosing of 20 g/m 2 , and received STS‐inv (odds ratio 0.02, 95% confidence interval: 0.0003–0.691, p < 0.01). No difference was present at the most recent exam. Conclusions STS‐P off‐label for otoprotection following cisplatin was tolerable in a real‐world setting across age groups and cancer types. Formal testing in larger studies of different STS formulations is needed to explore possible differences in toxicity and CIHL prevention.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».