A Randomized Trial of Stereotactic Body Radiation Therapy vs Radiofrequency Ablation for the Treatment of Small Renal Masses: A Feasibility Study (RADSTER)
Notice bibliographique
Résumé
Objective To evaluate the feasibility of a trial comparing stereotactic beam radiation therapy (SBRT) and radiofrequency ablation (RFA) for small renal masses (SRM). Methods Patients opting for treatment of a SRM at a single center were randomized 1:1 to SBRT or RFA. Crossover if ineligible for treatment after randomization was allowed. Biopsies were completed prior to randomization and 12 months post-treatment. Our primary outcome was feasibility of the trial design. Secondary outcomes included treatment efficacy and safety. Results Over 18 months, 33 patients were screened resulting in the recruitment and randomization of 24 patients (SBRT = 12; RFA = 12). Fourteen received SBRT, 7 RFA, and 3 dropped out. Crossover occurred from RFA to SBRT due to inability to perform RFA. Mean estimated glomerular filtration rate (EGFR) reduction was similar at 1 year (RFA −3 ml/minutes/1.73 m 2 , SBRT −5.3 ml/minutes/1.73 m 2 , P = .7). One-year biopsies were performed in 95.2% (20/21) of patients receiving treatment. Per protocol analysis demonstrated a higher pathologic response (RFA 100% vs SBRT 33.3.%, P = .01) in patients undergoing RFA compared to SBRT but not in the intention to treat analysis. No patients developed local failure, metastasis or death during the study period. Conclusion Recruitment, randomization, and follow-up of patients with SRMs was feasible and our results support performing a larger randomized trial. Multidisciplinary evaluation of patients before randomization is needed to assess RFA feasibility to reduce crossover. Both treatments have excellent short-term safety profiles. While not a surrogate for clinical response, RFA had a non-statistically significant improvement in pathological response. Clinicaltrials.gov: NCT03811665
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».