The effect of exogenous ketones on signs and symptoms of schizophrenia spectrum and bipolar disorders: study protocol for a triple-blind, randomized, controlled cross-over pilot study
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Introduction Inflammation, oxidative stress, and bioenergetic dysfunction are proposed underlying mechanisms of schizophrenia spectrum disorders (SSD) and bipolar disorders (BD), contributing to the largely untreated cognitive and negative symptoms in these conditions. Ketone bodies may offer a therapeutic option for these symptoms through their positive effects on the aforementioned mechanisms. Exogenous ketones like ketone esters (KE) provide a means to quickly induce ketosis without dietary restrictions, though their effects on SSD and BD have not yet been investigated. Here, we describe the study protocol of an ongoing triple-blind, randomized controlled crossover trial on the effects of a single ingestion of KE on signs and symptoms of SSD and BD. Methods A total of 24 patients (12 SSD, 12 BD) receiving inpatient care at Amsterdam UMC will be included in the study. Patients will ingest a single dose of KE ((R)-3-hydroxybutyl-(R)-3-hydroxybutyrate deltaG® ketones - dGK) and an isocaloric carbohydrate control with a washout period of three days between drinks. The primary outcome is the change in pre-pulse inhibition of the startle reflex (PPI) induced by dGK ingestion compared to control. Secondary outcomes include resting-state EEG, P3B amplitude, cognitive performance, and metabolic, immune, oxidative stress and circadian rhythm parameters. Feasibility and potential side effects will also be assessed. Discussion Our current study offers valuable preliminary data on the effects of KE in SSD and BD patients. It can provide the foundation for future research into the therapeutic potential of KE in alleviating symptoms and improving functional outcomes in these disorders. Trial registration www.ClinicalTrials.gov , ID: NCT06426134 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,019 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,034 | 0,009 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».