Deucravacitinib in plaque psoriasis: Four‐year safety and efficacy results from the Phase 3 <scp>POETYK PSO</scp>‐1, <scp>PSO</scp>‐2 and long‐term extension trials
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Deucravacitinib, an oral, selective, allosteric tyrosine kinase 2 (TYK2) inhibitor, is approved in multiple countries for treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy. OBJECTIVES: To evaluate the safety and efficacy of deucravacitinib through 4 years in the Phase 3 POETYK PSO-1, PSO-2 and long-term extension (LTE) trials in psoriasis. METHODS: PSO-1 and PSO-2 (parent trials) randomized patients 1:2:1 to oral placebo, deucravacitinib 6 mg once daily (QD) or apremilast 30 mg twice daily. At 52 weeks, patients enrolled in the LTE trial received open-label deucravacitinib 6 mg QD. Safety was evaluated in patients who received ≥1 dose of deucravacitinib at any time. Clinical and patient-reported outcomes (PASI, PGA and DLQI) were analysed in patients who received continuous deucravacitinib from Day 1 of the parent trials and enrolled in the LTE trial. RESULTS: In total, 1519 patients received ≥1 dose of deucravacitinib, with cumulative exposure of 4392.8 person-years (PY) through the data cut-off of 1 November 2023. Exposure-adjusted incidence rates (EAIRs)/100 PY of noted safety measures were comparable or decreased from the 1-year to 4-year cumulative period, respectively, for adverse events (AEs) (229.23, 131.68), serious AEs (including COVID-19) (5.68, 5.01), deaths (0.20, 0.25), discontinuation due to AEs (4.38, 2.20), herpes zoster (0.81, 0.55), malignancies (1.02, 0.89), major adverse cardiovascular events (0.30, 0.32) and venous thromboembolism (0.20, 0.07). In patients who received continuous deucravacitinib (n = 513), clinical and patient-reported outcome rates were well maintained from 1 year through 4 years (e.g. PASI 90, 1 year, 45.6% [95% CI, 41.3%-50.0%], 4 years, 47.5% [42.6%-52.4%]; DLQI 0/1, 1 year, 51.5% [47.1%-55.9%], 4 years, 49.4% [44.4%-54.4%]). CONCLUSIONS: Deucravacitinib demonstrated a consistent safety profile and durable efficacy through 4 years of treatment in patients with moderate to severe plaque psoriasis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».