First-in-Human Side-to-Side Duodenoileal Bipartition for Weight Loss and Type 2 Diabetes with the Swallowable Biofragmentable Magnetic Anastomosis System
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Anastomosis creation using a novel magnetic compression technique may provide an alternative minimally invasive approach to gastrointestinal surgery. The biofragmentable magnetic anastomosis system (BMAS) is endolaparoscopically placed to effect magnetic duodenoileostomy (MagDI) bipartition for reduction of weight and type 2 diabetes (T2D). MagDI obviates major risks associated with enterotomy, stapling or suturing, and retained foreign materials. STUDY DESIGN: This was a first-in-human prospective investigation of feasibility, safety, and efficacy in adults with BMI 30.0 or more to 35.0 or less kg/m 2 . An initial BMAS magnet, swallowed by the patient or delivered under anesthesia by endoscopy, was guided laparoscopically to the distal ileum; a second magnet was endoscopically positioned in the postpyloric duodenum; magnets were aligned to fuse for 7 to 21 days forming the duodenoileostomy. Primary endpoints are feasibility and severe adverse event (AE) incidence by Clavien-Dindo grade. Secondary endpoints are weight and T2D reduction. RESULTS: Between December 20, 2022, and May 21, 2024, 15 patients (mean BMI 33.0 ± 0.4 kg/m 2 ), all with T2D (glycosylated hemoglobin 8.2% ± 0.4%, glucose 187.9 ± 15.5 mg/dL, on T2D medications) underwent MagDI. The mean operative time was 51.3 ± 5.3 minutes. Feasibility at 90 days was confirmed in 100.0% with 0.0% leakage, bleeding, infection, stricture, and mortality; 89.4% of AEs were mild; and 3 Clavien-Dindo-III severe AEs were resolved. At 1 year, 100.0% of anastomoses were patent, BMI was (8) 30.1 ± 0.9 kg/m 2 , excess weight loss was 38.8%, glycosylated hemoglobin was 6.6% ± 0.1%, and glucose was 142.8 ± 9.5 mg/dL. CONCLUSIONS: The novel swallowable, BMAS was feasible, safe, and effective in achieving incisionless, suture- or staple-free magDI. The device and procedure provide a promising minimally invasive option for moderate, clinically meaningful weight loss and T2D mitigation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».