Scale-up of a low-temperature spray-drying process for a tuberculosis vaccine candidate using lab-scale equipment
Notice bibliographique
Résumé
• Throughput was increased tenfold for low-temperature drying on a lab-scale dryer. • Optimization gave a visual output of process parameter choices and production rates. • Production rate of a tuberculosis vaccine candidate was increased tenfold. • Markers important for stability were preserved in the scaled-up vaccine powder. Laboratory-scale spray drying can be a useful tool in developing new dry powder formulations for the delivery of biologics such as therapeutic proteins or vaccines. Low-temperature drying is often used in these processes to prevent the exposure of biologics to harsh conditions that could potentially lead to degradation or instability of the final product. However, low-temperature drying on small-scale equipment can result in very low production rates that may not be practical for generating sufficient material for studies requiring larger sample quantities, such as key preclinical or toxicology studies. This study demonstrates a scale-up effort for a spray dried adjuvanted protein tuberculosis (TB) vaccine candidate using a custom lab-scale spray dryer. To achieve higher throughput without compromising the stability of the powder and biologic material, a process model for the spray dryer was used to determine optimal processing parameters and establish general vaccine powder manufacturing guidelines, such as minimizing exposure to high temperatures and relative humidity during drying. Maximizing dryer throughput and increasing overall feed concentration resulted in a tenfold increase in production rate using lab-scale equipment, such that 97.6 g of powder (the equivalent of about 5,000 human doses) could be produced using a lab-scale spray dryer in a single 6-hour spray drying run.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».