Long-term safety and efficacy of delgocitinib cream for up to 52 weeks in adults with Chronic Hand Eczema: Results of the phase 3 open-label extension DELTA 3 trial following the DELTA 1 and 2 trials
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Delgocitinib cream is the only topical treatment that has been specifically developed and approved for moderate to severe Chronic Hand Eczema (CHE). OBJECTIVE: The objective of this trial was to evaluate the long-term safety and efficacy of delgocitinib cream 20 mg/g as needed for 36 weeks in adults with CHE. METHODS: In phase 3 open-label DELTA 3 (NCT04949841), patients who completed the 16-week treatment period in the DELTA 1 and 2 trials were treated on an as-needed basis with twice-daily delgocitinib cream for 36 weeks (n= 801). Patients with Investigator's Global Assessment for CHE (IGA-CHE) ≥2 received treatment until IGA-CHE ≤1 was achieved. The primary endpoint was the number of treatment-emergent adverse events. Key secondary endpoints were IGA-CHE 0/1 and ≥75%/≥90% improvement in Hand Eczema Severity Index (HECSI-75/90) scores. RESULTS: Delgocitinib was well-tolerated (n= 801; R = 231.1; patient years of observation = 535.7), with most frequent adverse events being COVID-19 and nasopharyngitis. DELTA 3 baseline IGA-CHE 0/1 (24.6%) and HECSI-75/HECSI-90 (51.8%/31.8%) were maintained to week 36 (30.0% and 58.6%/36.6%, respectively) among delgocitinib-treated patients in the parent trials. Among those previously treated with cream vehicle, corresponding response rates improved from DELTA 3 baseline (9.1% and 23.7%/12.0%, respectively) to week 36 (29.5% and 51.5%/35.7%). LIMITATIONS: Open-label trial. CONCLUSION: Delgocitinib cream treatment was well-tolerated and efficacious in maintaining disease control in patients with CHE for up to 52 weeks.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».