Deucravacitinib in plaque psoriasis: Safety and efficacy through 3 years in Japanese patients in the phase 3 <scp>POETYK PSO</scp> ‐1, <scp>PSO</scp> ‐4, and <scp>LTE</scp> trials
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Deucravacitinib, an oral, selective, allosteric tyrosine kinase 2 inhibitor, was effective and well tolerated at a dose of 6 mg once daily through 1 year (52 weeks) in patients with moderate to severe plaque psoriasis in the phase 3 POETYK PSO-1 and POETYK PSO-4 trials. Patients completing PSO-1 or PSO-4 could enter the ongoing POETYK long-term extension trial and receive open-label deucravacitinib. Safety and efficacy were evaluated through 3 years (148 weeks; data cutoff date: June 15, 2022) in Japanese patients in these trials. Safety was assessed via adverse events (AEs). Efficacy endpoints, including ≥75% reduction from baseline in the Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75) and static Physician Global Assessment (sPGA) score of 0/1 (clear/almost clear), were evaluated in patients receiving continuous deucravacitinib treatment from baseline in PSO-1 and PSO-4 and in PSO-1 patients crossing over from placebo to deucravacitinib at week 16. At data cutoff, 125 patients had received at least one deucravacitinib dose; 86.4% had >24 months and 27.2% had >36 months of total deucravacitinib exposure. Exposure-adjusted incidence rates per 100 person-years for AEs were: any AEs, 188.5; discontinuations attributable to AEs, 3.2; serious AEs, 7.4; serious infections, 1.3; herpes zoster events, 1.6; major adverse cardiovascular events, 0.6; venous thromboembolic events, 0; and malignancies, 1.0. Clinical responses (as observed) were maintained in PSO-1 patients receiving continuous deucravacitinib treatment from baseline (PASI 75: year 1, 88.9%; year 3, 87.5%; sPGA 0/1: year 1, 74.1%; year 3, 66.7%). Year 1 response rates were also maintained through year 3 in PSO-4 patients and in PSO-1 placebo crossovers. Response rates were also consistent using modified nonresponder imputation and treatment failure rules data imputation methodologies. These findings support the consistent safety profile and durable efficacy of deucravacitinib through 3 years in Japanese patients with psoriasis. ClinicalTrials.gov: NCT03624127; NCT03924427; NCT04036435.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle