Dual-chamber leadless pacemaker implant procedural outcomes: Insights from the AVEIR DR i2i study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Initial results were recently reported for the AVEIR DR i2i study, which involved the percutaneous implantation of a novel dual-chamber leadless pacemaker (LP) system, with right atrial and right ventricular LPs delivering atrioventricular synchronous pacing. OBJECTIVE: The purpose of this study was to evaluate procedural outcomes and learning curve for de novo implantation of the dual-chamber LP (AVEIR DR, Abbott, Abbott Park, IL). METHODS: Implant procedure metrics collected during the study were analyzed, including procedural complications within 30 days of implantation. Procedural outcomes were evaluated according to implanter experience: 1-4 vs 9+ dual-chamber LP implant procedures (ie, initial vs advanced implant experience). RESULTS: De novo dual-chamber LPs were successfully implanted in 446 of 452 patients (99%) by 126 physicians. Mean procedural duration metrics included 90±37 minutes of introducer sheath insertion-to-removal time, 74±32 minutes of dual-chamber procedure duration, 26±17 minutes of right ventricular LP procedure duration, 42±24 minutes of right atrial LP procedure duration, and 20±13 minutes of fluoroscopy duration; between initial and advanced implant experience, there were reductions of 19%-36% (P<.05) in these duration metrics. There were 62 procedural complications in 50 of 452 patients (11.1%) (ie, 88.9% complication free), predominantly involving cardiac arrhythmias (ie, atrial fibrillation/flutter or complete atrioventricular block; 16 of 452 [3.5%]). Freedom from complications significantly improved from 89% to 98% of patients (P<.05) when comparing initial and advanced implant experience. CONCLUSION: In a pivotal investigational study, implantation of a dual-chamber LP system was successful in 99% of patients. Advanced implant experience was accompanied by improvements in procedural outcomes including reduced procedural times (introducer sheath insertion to removal, dual-chamber procedure, ventricular LP and atrial LP procedures, and fluoroscopy) and improved freedom from complications. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier: NCT05252702.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».