Diversity in Axial Spondyloarthritis Drug Trials: Enrollment by Sex, Race, Ethnicity, and Geographic Region
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To examine demographic and geographic diversity in axial spondyloarthritis (axSpA) drug trials. METHODS: We performed a descriptive epidemiological study using ClinicalTrials.gov data. We included completed phase II-IV drug trials in adults with axSpA, conducted between 2000 and 2023, with results posted on ClinicalTrials.gov. We extracted and analyzed data on sex, race, ethnicity, trial characteristics, and trial locations. RESULTS: Fifty-nine trials with 16,162 participants were analyzed. Female individuals constituted 30% of participants overall: 25% in radiographic axSpA (r-axSpA) trials, 34% in axSpA trials, and 48% in nonradiographic axSpA (nr-axSpA) trials. Thirty-one trials (53%) reported race, and 12 (20%) reported both race and ethnicity. Race reporting increased from 9% of trials (2000-2010) to 53% (2011-2015) and 100% (2016-2020). Among 10,037 participants with race data, 82% were White, 15% Asian, 2% American Indian/Alaska Native, 1% Black, and 0.02% Native Hawaiian/Pacific Islander. Asian representation increased from 4% (2011-2015) to 19% (2016-2020) and American Indian/Alaska Native from 1% to 3%, whereas Black representation remained consistently low at 1%. Among 3577 patients with ethnicity data, 14% of participants were Hispanic/Latino, increasing from 1% (2011-2015) to 14% (2016-2020). Fifty-one trials with location data enrolled participants from 53 countries. Sub-Saharan Africa (0%) and South/Central Asia (2%) had the lowest geographic representation of enrollment sites. CONCLUSION: The proportion of women enrolled in axSpA drug trials largely reflects disease demographics. Race and ethnicity reporting has improved over time. Whereas participation of Asian, American Indian/Alaska Native and Hispanic/Latino patients has increased, Black and Native Hawaiian/Pacific Islander representation has remained low. Future efforts should prioritize inclusivity and participation in underrepresented regions globally.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,019 | 0,060 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».