Safety and efficacy of rilzabrutinib vs placebo in adults with immune thrombocytopenia: the phase 3 LUNA3 study
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT: Rilzabrutinib is a covalent, reversible Bruton tyrosine kinase inhibitor targeting multiple immune thrombocytopenia (ITP)-related mechanisms. The phase 3 LUNA3 study in previously treated adults with persistent/chronic ITP evaluated oral rilzabrutinib 400 mg twice daily (n = 133) vs placebo (n = 69) for 24 weeks. At baseline overall, median age was 47 years, 63% female, 7.7 year median ITP duration, and 28% prior splenectomy. Overall (N = 202), 85 (64%) rilzabrutinib and 22 (32%) placebo patients achieved platelet response (≥50 × 109/L or 30 × 109/L to <50 × 109/L and doubled from baseline) during the first 12 weeks and were eligible to continue. The primary end point, durable platelet response (platelet count ≥50 × 109/L for ≥two-thirds of ≥8 of the last 12 of 24 weeks without rescue therapy), was observed in 31 (23%) rilzabrutinib vs 0 placebo patients (P < .0001). All secondary efficacy end points were significantly superior for rilzabrutinib (P < .05). Median time to first platelet response was 15 days in rilzabrutinib responders. Rilzabrutinib significantly reduced rescue therapy use by 52% (P = .0007) and improved week 25 bleeding scores (P = .0006). Improved physical fatigue was sustained from week 13 (P = .01) through 25 (P = .0003). Treatment-related adverse events were mainly grade 1/2. One rilzabrutinib patient with multiple risk factors had serious treatment-related grade 3 peripheral embolism (lower left leg), and another died from unrelated pneumonia. Rilzabrutinib in patients who failed multiple previous ITP therapies showed rapid and durable platelet response, reduced rescue medication and bleeding, improved physical fatigue, and favorable safety. Trial registration: www.clinicaltrials.gov (#NCT04562766) and www.clinicaltrialsregister.eu (#2020-002063-60).
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle