Deucravacitinib in Psoriasis Patients with a History of Malignancy: Follow-up after 4 Years of Deucravacitinib Treatment in the POETYK PSO Program
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: The global phase 3 POETYK PSO-1 (NCT03624127) and POETYK PSO-2 (NCT03611751) trials of deucravacitinib, an oral, selective, allosteric tyrosine kinase 2 inhibitor, included psoriasis patients with a history of malignancy. This descriptive analysis evaluated malignancy events in deucravacitinib-treated patients with malignancy prior to enrolling in the POETYK PSO-1, PSO-2, and long-term extension (NCT04036435) trials. Methods: Patients in the pooled population who received ≥1 dose of deucravacitinib at any time over 4 years (data cutoff, November 1, 2023) were screened to identify those with a history of malignancy at baseline with no evidence of recurrence for >5 years prior to enrollment. Baseline patient demographics and clinical characteristics, type of prior malignancy, total deucravacitinib exposure, deucravacitinib treatment discontinuation, and occurrence of malignancy were evaluated for each patient with a history of malignancy. Results: Among 1519 deucravacitinib-treated patients, 19 had a history of malignancy (12 had a history of malignancy excluding nonmelanoma skin cancer [NMSC]; 7 had NMSC). Patients with a history of malignancy were older (mean age, 64.3 vs 46.6 years), had longer disease duration (mean, 36.2 vs 18.7 years), and had shorter deucravacitinib exposure (median, 814 vs 1298 days) compared with the total pooled population. Six of the 12 (50.0%) patients with a history of malignancy excluding NMSC discontinued treatment due to patient withdrawal (n=2), occurrence of malignancy (n=1), adverse events (n=1), lost to follow-up (n=1), or study site termination (n=1). Among the 12 patients with a history of malignancy excluding NMSC, there was 1 occurrence of malignancy. Conclusion: Malignancies were infrequently observed with deucravacitinib treatment in psoriasis patients with a history of malignancy. Analysis of larger patient populations over a longer duration of follow-up using real-world data will help to further characterize the safety of deucravacitinib in psoriasis patients with a history of malignancy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».