Symptom Resolution and Meaningful Improvement in Quality of Life With Risankizumab in Patients With Ulcerative Colitis: Post Hoc Analysis of the Randomized INSPIRE and COMMAND Studies
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Patients with ulcerative colitis (UC) experience disruptive symptoms that can impair quality of life (QoL). This study examined the effect of risankizumab (RZB) induction and maintenance treatment on symptom resolution and health-related QoL (HRQoL) outcomes. METHODS: For the 12-week induction, patients were randomized to intravenous (IV) RZB 1,200 mg (RZB1200) or placebo (PBO). For the 52-week maintenance, clinical responders to induction were rerandomized to subcutaneous (SC) RZB 180 mg (RZB180), RZB 360 mg (RZB360), or PBO (RZB withdrawal). This post hoc analysis assessed individual and comprehensive resolution of UC-related symptoms and clinically meaningful within-person changes (MWPCs) for HRQoL outcomes. RESULTS: RZB improved symptomatic outcomes compared with PBO at week 4 (nominal P ≤ 0.001; abdominal pain, bowel urgency, fecal incontinence [nominal P ≤ 0.01]) through the 12-week induction ( P ≤ 0.001; abdominal pain [ P ≤ 0.01]; fecal incontinence, sleep interruption [nominal P ≤ 0.001]). Greater improvements were achieved with RZB compared with PBO (RZB withdrawal) for symptomatic outcomes through the 52-week maintenance. More patients treated with RZB achieved comprehensive symptom resolution (complete resolution of all 6 UC-related symptoms) compared with PBO at week 12 of induction (RZB1200, 21.8%; PBO, 9.5% [nominal P ≤ 0.001]) and week 52 of maintenance (RZB180, 23.5%; RZB360, 19.4%; PBO [RZB withdrawal], 14.2%; nominal P ≤ 0.05 and P = 0.1358, respectively). RZB compared with PBO improved MWPCs across HRQoL outcomes at week 12 of induction (nominal P ≤ 0.001; work time missed [nominal P = 0.0033]). At week 52 of maintenance, RZB180 compared with PBO (RZB withdrawal) improved MWPCs across HRQoL outcomes (nominal P ≤ 0.001; overall work impairment [nominal P ≤ 0.01], work time missed [nominal P = 0.3324], impairment while working [nominal P ≤ 0.05]) and more patients treated with RZB360 achieved MWPCs for the Ulcerative Colitis Symptom Questionnaire, Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, and the 36-Item Short-Form Survey Physical Component Summary (all nominal P ≤ 0.05). DISCUSSION: RZB treatment improved UC-related symptoms and HRQoL outcomes compared with PBO in patients with UC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,027 | 0,022 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».