Drugs Associated With Floppy Iris Syndrome: A Real-World Population-Based Study
Notice bibliographique
Résumé
Purpose Intraoperative floppy iris syndrome (IFIS) is associated with an increased rate of severe intraoperative complications and greater visual morbidity during cataract surgery, particularly in females. To date, no postmarketing pharmacovigilance study has comprehensively examined all FDA-approved drugs for their association with IFIS development or explored potential sex differences. Understanding the risk factors for IFIS allows cataract surgeons to better stratify surgical risks and implement appropriate preoperative and intraoperative measures to ensure adequate management in high-risk patients. Design Retrospective pharmacovigilance clinical cohort study. Methods This population-based, observational study analyzed IFIS cases reported to the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System from October 2003 to March 2024 using OpenVigil 2.1. Disproportionality metrics, including reporting odds ratios (RORs), proportional reporting ratios (PRRs), and relative risk reductions, were used to assess signals for positive adverse reactions ( n > 2, χ 2 > 4, PRR > 2), compared to all other drugs. Subgroup analyses were also conducted by sex. Results Of 12,345,128 adverse event reports, 649 (0.0053%) involved IFIS. The majority of cases were reported by healthcare professionals (75.75%, n = 203), followed by consumers (12.69%, n = 34) and unknown sources (11.57%, n = 31). Drugs with the highest disproportionality for IFIS included imipramine (ROR = 251.66, 95% confidence interval [CI] = 157.53-402.02), tamsulosin (ROR = 171.44, 95% CI=143.12-205.36), and chlorpromazine (ROR = 91.30, 95% CI=49.91-167.03) (all P < .0001, IC 025 > 0). Over-reported drug classes included α1-blockers, tricyclic antidepressants, atypical antipsychotics, carbonic anhydrase inhibitors, corticosteroids, 5α-reductase inhibitors, β-blockers, prostaglandin analogs, and β2-agonists. Among females, brinzolamide (ROR = 409.63, 95% CI=196.78-852.73) and salbutamol (ROR = 67.12, 95% CI=28.37-158.80) were disproportionately associated with IFIS (both P < .0001, IC 025 > 0), whereas these associations were not observed in males. Conclusions This analysis of over 20,000 drugs and 12 million reports highlights that, in addition to α1-blockers and atypical antipsychotics, tricyclic antidepressants are among the key agents most disproportionately associated with IFIS, with notable sex differences. These findings are crucial for informing perioperative counseling and surgical planning for cataract surgery.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».