Effect of palbociclib plus letrozole on patient-reported health-related quality of life: extended follow-up of the PALOMA-2 trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Metastatic breast cancer (mBC) remains incurable, highlighting the importance of patient-reported outcomes (PROs) in treatment decision making. In the randomized phase III PALOMA-2 trial, health-related quality of life (HRQoL) was maintained in patients receiving first-line palbociclib plus letrozole compared with placebo plus letrozole after a median follow-up of 22.3 months. However, little is known about HRQoL for patients taking palbociclib for an extended period of time. Here, we report the PRO results from the PALOMA-2 trial after a median follow-up time of 90 months. PATIENTS AND METHODS: Women with estrogen receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative (ER+/HER2-) mBC were randomly assigned 2 : 1 to receive palbociclib plus letrozole (n = 444) or placebo plus letrozole (n = 222). HRQoL was assessed with the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) and EuroQoL five-dimensions three-level (EQ-5D-3L) questionnaires, administered on site on day 1 of cycles 1, 2, and 3 and then every other cycle from cycle 5 until study end. Treatment arm comparisons were made for change from baseline in QoL and time to deterioration in FACT-B (definitive definition, TTDD). RESULTS: After a median follow-up of 90 months, no significant differences between treatments were observed for overall change from baseline in FACT-B total, FACT-B subscales, and EQ-5D-3L scores. While TTDD did not differ between treatment arms, TTDD was shorter for patients with disease progression versus those without disease progression (hazard ratio 0.644, P < 0.001). Individual items assessing side-effects and hair loss favored the palbociclib plus letrozole arm versus the letrozole arm; no treatment difference was observed for items assessing pain. CONCLUSIONS: This extended follow-up analysis of PROs in PALOMA-2 shows continued QoL maintenance for patients with ER+/HER2- mBC receiving long-term palbociclib plus letrozole treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».