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Enregistrement W4408563004 · doi:10.1016/j.esmoop.2025.104506

Avelumab first-line maintenance for advanced urothelial carcinoma: long-term outcomes from the JAVELIN Bladder 100 trial in older patients

2025· article· en· W4408563004 sur OpenAlexaff
Shilpa Gupta, Miguel Á. Climent Durán, S.S. Sridhar, T. Powles, J. Bellmunt, S.H. Park, Howard Gurney, Norihiko Tsuchiya, Daniel P. Petrylak, Yoshihiko Tomita, A. di Pietro, Juliane Manitz, Karin Tyroller, Justin Hoffman, N. Jacob, P. Grivas

Notice bibliographique

RevueESMO Open · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueBladder and Urothelial Cancer Treatments
Établissements canadiensPrincess Margaret Cancer CentreUniversity of Toronto
Organismes subventionnairesMerckPfizer
Mots-clésJavelinUrothelial carcinomaAvelumabMedicineOncologyCarcinomaTerm (time)UrologyInternal medicineBladder cancerImmunotherapyCancerPembrolizumab

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: In the JAVELIN Bladder 100 phase III trial, avelumab first-line (1L) maintenance plus best supportive care (BSC) significantly prolonged overall survival (OS) versus BSC alone in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) without progression following platinum-based chemotherapy. Older age (≥65 years) is a known risk factor for bladder cancer with a median age at diagnosis of 73.0 years. We report exploratory analyses in subgroups based on older age (≥65 years). MATERIALS AND METHODS: Eligible patients with la/mUC without progression after 1L platinum-based chemotherapy were randomized to receive avelumab plus BSC (n = 350) or BSC alone (n = 350). This exploratory analysis included subgroups aged ≥65 years, ≥65-<75 years, ≥75 years, and the subset aged ≥80 years. OS (primary endpoint) and progression-free survival (PFS) from randomization were analyzed using the Kaplan-Meier method. RESULTS: Of 700 patients, 464 (66.3%) were aged ≥65 years. Median OS with avelumab plus BSC versus BSC alone was 26.1 versus 15.5 months (hazard ratio 0.70, 95% confidence interval 0.56-0.89) in all patients aged ≥65 years and 28.7 versus 17.1, 24.0 versus 13.5, and 24.9 versus 10.0 months, respectively, in patients aged ≥65-<75, ≥75, and ≥80 years. PFS analyses favored avelumab plus BSC versus BSC alone in all subgroups. No new safety concerns were identified in patients aged ≥65 years, including those treated for ≥12 months. Quality-adjusted time without symptoms or toxicity was 4.57 months longer with avelumab plus BSC versus BSC alone (a 30.35% relative improvement). Limitations include small sample size for the ≥80-year age subgroup and the exploratory design. CONCLUSIONS: These exploratory analyses support the efficacy and tolerability of avelumab 1L maintenance in patients aged ≥65 years with la/mUC that has not progressed following chemotherapy, suggesting that older age should not solely prevent a patient from receiving avelumab 1L maintenance.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,003
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,002
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai non randomisé · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,003
Score d'incertitude au seuil0,014

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0030,002
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,002
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0010,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0010,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0010,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,037
Tête enseignante GPT0,339
Écart entre enseignants0,302 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeEssai non randomisé
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations9
Publié2025
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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