A Multisite Randomized Controlled Trial Comparing the Effectiveness of Two Self-Fit Methods to the Best-Practices Method of Hearing Aid Fitting
Notice bibliographique
Résumé
TRIAL DESIGN: This is a randomized multisite noninferiority comparative-effectiveness clinical trial with three parallel branches comparing a best-practices audiologist-fit method to two experimental self-fit (person-fit) methods. Outcomes were measured at 6 weeks and 6 months post-fit. METHOD: Participants: Five hundred eighty-four participants met the following inclusion criteria and enrolled: (a) age between 50 and 79 years; (b) never used or tried hearing aids previously; (c) can speak, read, and understand English well; (d) willing to purchase the study hearing aids for $650/pair; (e) no diagnosis of a memory or cognitive impairment; (f) 25-item Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE) score > 4; (g) Montreal Cognitive Assessment score ≥ 23; and (h) not excluded due to specific audiometric criteria. The audiometric exclusion criteria, based on air-conduction pure-tone thresholds, were as follows: (a) thresholds at all frequencies (250-8000 Hz) < 20 dB HL, for both ears (no hearing loss); (b) pure-tone average for 500, 1000, 2000, and 4000 Hz (PTA4) in the better ear > 50 dB HL (greater than moderate hearing loss); and (c) interaural difference > 20 dB at three or more frequencies or ≥ 40 dB at 500 or 1000 Hz. Interventions: Three groups received the same hearing aids fitted either by an audiologist using best practices (Group AB) or by themselves using one of two efficacious self-fit methods (Groups CD and EF). Objectives: The effectiveness of each of the self-fit methods, CD and EF, was hypothesized to be noninferior to the professional-fit method, AB. Outcomes: The primary outcome measure was the global score from the Profile of Hearing Aid Benefit (PHAB), and the secondary outcome measure was the benefit score (unaided - aided) for the 25-item HHIE. Randomization: Participants were stratified into one of three hearing loss categories based on better-ear PTA4: normal (≤ 20 dB HL), mild (20.1-35 dB HL), or moderate (35.1-50 dB HL). The random assignment of sequential enrollees within each hearing loss category to the three treatment groups made use of a site-specific pregenerated randomization list produced from a random-numbers table. Blinding: It was not possible to blind the participants as to the fitting method used, but the research personnel assessing the outcomes were blinded to the treatment group. RESULTS: = 201). > .05) for the primary or secondary outcome measures. Harms: No significant adverse events or side effects were observed. CONCLUSIONS: At both the 6-week and 6-month postfit intervals, each of the two self-fit methods (CD, EF) yielded outcomes (primary and secondary) that were noninferior to the professional-fit best-practices (AB) fitting method. In addition, on average, clinically meaningful benefit was provided regardless of the fitting method. SUPPLEMENTAL MATERIAL: https://doi.org/10.23641/asha.28585145.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,014 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,014 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».