Iltamiocel cell therapy in women with recurrent or persistent stress urinary incontinence: Evidence from two double-blind, randomized, placebo-controlled trials
Notice bibliographique
Résumé
Recurrent or persistent female stress urinary incontinence (SUI) following prior surgery represents an unmet medical need and a significant clinical challenge for physicians. To report the integrated clinical experience from placebo-controlled studies of iltamiocel, an investigational autologous muscle cell therapy, in women with a history of prior SUI surgery. Results from two multicenter, randomized, placebo-controlled studies of iltamiocel were pooled. Efficacy assessments were based on change from baseline to 12 months in number of SUI episodes, quality of life, and symptom severity. A total of 92 female participants, 61 iltamiocel and 31 placebo, were enrolled. At 12 months after injection, a significantly greater proportion of iltamiocel-treated participants achieved ≥ 75% reduction in SUI episodes compared with placebo (44.3% vs 16.1%, p=0.007). This treatment response was maintained out to 24 months in 84.2% of iltamiocel participants. In addition, significant differences were observed at 12 months between iltamiocel and placebo responders for the Incontinence Impact Questionnaire-7 (-31.7 vs -15.2; p=0.038) and the Severity Index for Urinary Incontinence in Women (-2.8 vs -0.3; p=0.011). No serious adverse reactions related to iltamiocel were reported. Adverse events related to the treatment procedures were reported in 6 (9.8%) iltamiocel participants and 4 (16.1%) placebo participants. Iltamiocel demonstrates significant and sustained efficacy in reducing SUI episodes and improving quality of life in women with recurrent or persistent SUI following prior surgical interventions. It offers a safe, effective and minimally invasive treatment option, addressing the need for robust management strategies in this challenging patient population.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».