Iltamiocel cell therapy in women with recurrent or persistent stress urinary incontinence: Evidence from two double-blind, randomized, placebo-controlled trials
Pourquoi ce travail est dans la base
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Notice bibliographique
Résumé
Recurrent or persistent female stress urinary incontinence (SUI) following prior surgery represents an unmet medical need and a significant clinical challenge for physicians. To report the integrated clinical experience from placebo-controlled studies of iltamiocel, an investigational autologous muscle cell therapy, in women with a history of prior SUI surgery. Results from two multicenter, randomized, placebo-controlled studies of iltamiocel were pooled. Efficacy assessments were based on change from baseline to 12 months in number of SUI episodes, quality of life, and symptom severity. A total of 92 female participants, 61 iltamiocel and 31 placebo, were enrolled. At 12 months after injection, a significantly greater proportion of iltamiocel-treated participants achieved ≥ 75% reduction in SUI episodes compared with placebo (44.3% vs 16.1%, p=0.007). This treatment response was maintained out to 24 months in 84.2% of iltamiocel participants. In addition, significant differences were observed at 12 months between iltamiocel and placebo responders for the Incontinence Impact Questionnaire-7 (-31.7 vs -15.2; p=0.038) and the Severity Index for Urinary Incontinence in Women (-2.8 vs -0.3; p=0.011). No serious adverse reactions related to iltamiocel were reported. Adverse events related to the treatment procedures were reported in 6 (9.8%) iltamiocel participants and 4 (16.1%) placebo participants. Iltamiocel demonstrates significant and sustained efficacy in reducing SUI episodes and improving quality of life in women with recurrent or persistent SUI following prior surgical interventions. It offers a safe, effective and minimally invasive treatment option, addressing the need for robust management strategies in this challenging patient population.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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