Metabolic Flexibility to Predict Lifestyle Interventions Outcomes (MEPHISTO): Protocol for Predictive Validation Study and Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background Weight loss is a cornerstone of obesity treatment and diabetes mellitus type 2 (T2D) prevention, but its implementation in clinical practice is limited by its perceived burden and variability in response. Personalizing interventions to increase their success rate is an unmet clinical need. Objective Identification of predictive factors associated with successful weight loss after sequential exercise in women with obesity. Methods The study will consist of a 2-stage analytical approach, including a predictive validation study and a 2:1 randomized cross-over controlled trial. Women aged 25-45 years with obesity (BMI>30) will be included in the study. The intervention will consist of a progressive protocol of aerobic exercise on a treadmill and a bicycle ergometer. We will measure weight loss in terms of fat mass (FM) and fat-free mass (FFM), metabolic flexibility (MetFlex) as ΔRQ (change in respiratory quotient (VCO2/VO2) between basal and insulin-stimulated state during glucose clamp), insulin sensitivity, glucose tolerance, hemoglobin A1c, microbiome composition, and metabolomic signatures. Results Recruitment for the trial began in January 2024. A total of 12 participants were enrolled and randomized. Among them 6 participants have completed the first phase of the A-arm and 6 participants have completed the control period of the B-arm and their intervention is ongoing. Recruitment is ongoing. We expect the preliminary data from this study to be completed in 2026. Conclusions This intervention will investigate whether whole body and gut MetFlex can be further explored and used as ex ante predictors of successful weight loss following exercise intervention, providing proof of concept and paving the way for personalized lifestyle interventions. Trial Registration ClinicalTrials.gov NCT06329349; https://clinicaltrials.gov/study/NCT06329349 International Registered Report Identifier (IRRID) DERR1-10.2196/67570
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,022 | 0,019 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».