Mechanistic study of electroacupuncture in the treatment of insomnia: study protocol for a clinical trial of serum metabolomics based on UPLC-Q/TOF-MS and UPLC-QQQ-MS/MS
Notice bibliographique
Résumé
Background: Insomnia is the most prevalent sleep disorder worldwide. Electroacupuncture is effective in improving sleep quality, daytime fatigue status, and anxiety and depression in patients with insomnia, and this study aimed to investigate the metabolic pathways and their possible mechanisms in response to the efficacy of electroacupuncture in the treatment of insomnia. Methods: A single-center, double-blind, clinical trial was the study's design. For this study, a total of 99 participants were enrolled, and they will be split into two groups: one for insomnia and the other for health. There are 33 healthy people in the healthy group and 66 insomnia patients in the insomnia group. Acupuncture treatment will be administered to the intervention group three times a week for four weeks, for a total of twelve treatments, and will be followed up for 3 months. A combination of UPLC-Q/TOF-MS and UPLC-QQQ-MS/MS was used to qualitatively and quantitatively examine the serum of 99 participants. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) and serum metabolomics provided the primary findings. The Insomnia Severity Index (ISI), Hyperarousal Scale (HAS), Fatigue Feverity Scale (FSS), Hamilton Depression Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), Sleep Diary and The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) were the secondary outcomes. For the insomnia group, serum will be collected at baseline, at the end of treatment, and the scale will be collected at baseline, after 4 weeks of treatment, and at 3 months of follow-up. For the healthy group, serum will be collected at baseline. Discussion: This study aimed to assess the modulatory effects of electroacupuncture on relevant metabolic markers using serum metabolomics, to explore the potential mechanisms and relevant metabolic pathways of electroacupuncture for the treatment of insomnia, and to provide strong scientific evidence for the treatment of insomnia by electroacupuncture. Trial registration: ChiCTR2400085660 (China Clinical Trial Registry, http://www.chictr.org.cn, registered on June 14, 2024).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,030 | 0,008 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».