Safety of sulfamethoxazole–trimethoprim for the treatment of bacterial infection in outpatient settings: A systematic review and meta‐analysis with active comparator disproportionality analysis
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: Sulfamethoxazole-trimethoprim (SMX-TMP) is a widely used antibiotic for treating bacterial infections, but its safety in adult outpatients remains understudied. This systematic review and meta-analysis evaluated the safety profile of SMX-TMP and identified critical research gaps. The pharmacovigilance study aimed to validate and extend findings from meta-analyses to better understand the real-world safety of SMX-TMP. METHODS: We searched MEDLINE and Embase up to 12 August 2024, to identify studies comparing adverse drug events (ADEs) following SMX-TMP vs. other antibiotics in adult outpatients. Meta-analyses were performed where data allowed. A pharmacovigilance study using the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System was conducted to supplement our findings. RESULTS: = 0%, n = 4458 participants, 24 randomized control trials). Pharmacovigilance data confirmed a higher frequencies of skin disorders and other ADEs compared to various comparator drugs. Compared to azithromycin, SMX-TMP was associated with a 5-fold increase in Stevens-Johnson syndrome, a 3-fold increase in toxic epidermal necrolysis, and a 10-fold increase in drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms. Additionally, SMX-TMP showed a 10-fold increase in reports of pancytopenia, a 6-fold increase in neutropenia, a 4-fold increase in both thrombocytopenia and aplastic anaemia, a 56-fold increase in hyperkalaemia, and a 10-fold increase in hyponatraemia. CONCLUSION: Our meta-analyses and pharmacovigilance study suggested SMX-TMP was associated with increased risk of ADEs compared to other antibiotics including amoxicillin/clavulanate, azithromycin and nitrofurantoin. Further robust research is essential to confirm these safety signals and guide clinical practice.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,015 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».