Using a Novel Clip with Anchoring Prongs for Third-Space Endoscopy and Full-Thickness Defect Closure
Notice bibliographique
Résumé
Aims This study evaluates the performance of a novel rotatable, anchor-pronged through-the-scope endoscopic clip (TTSC) in managing third-space endoscopy and full-thickness defect closure. Methods We conducted a multicenter, prospective cohort study of the anchor-pronged MANTIS clip (Boston Scientific Corporation, Marlborough, Massachusetts, USA) used at 10 sites in 6 countries (ClinicalTrials.gov number, NCT05653843). Cases involving prophylactic clipping after polypectomy, EMR, or ESD were excluded from the current analysis, which focused solely on more complex indications such as third-space procedures (submucosal myotomy, STER), and full-thickness resection or full-thickness defect closure. The outcomes were 1) complete defect closure without delayed bleeding at the original site, 2) rate of delayed bleeding requiring intervention within 30 days, and 3) incidence of device- or procedure-related serious adverse events (SAEs). Results Among 49 enrolled participants with 50 lesions, the mean age was 55.6±16.6 (range 23-80) years, and 24 (49.0%) were male. Indications for clipping included myotomy (n=21 lesions, 42.0%, including 11 per oral endoscopic myotomies [POEM], 7 gastric POEM [G-POEM], 1 Zenker POEM [Z-POEM], 2 bariatric endoscopic antral myotomies [BEAM]), bleeding (n=9, 18.0%), full-thickness resection (n=8, 16.0%), submucosal tunneling endoscopic resection (STER; n=6 lesions, 12.0%), endoscopic anti-reflux mucosectomy (ARMS; n=3, 6.0%), duodenal perforation closure or post-ERCP perforation prophylaxis (n=3, 6.0%). Complete defect closure was achieved in 49 (98.0%) lesions. No delayed bleeding occurred by 30 days after the index procedure. Three (6.0%) patients had 4 related SAEs, including colonic fistula bleeding in an ischemic colitis patient (1), submucosal leak in a POEM procedure (1), and septic shock and gastrointestinal mucosal injury associated with a G-POEM procedure (1). All related SAEs resolved by 10 days after onset. Conclusions The anchor-pronged TTSC demonstrated efficacy in third-space endoscopy and full-thickness defect closure, with high rates of successful defect closure and no delayed bleeding. The rate of SAEs further supports the clip's safety profile, making it a promising tool for managing third-space endoscopy and full-thickness defect closure. Publication History Article published online: 27 March 2025 © 2025. European Society of Gastrointestinal Endoscopy. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Oswald-Hesse-Straße 50, 70469 Stuttgart, Germany
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».