HOPEing That a PEACEful Resolution for the Clinical Utility of High-Sensitivity Cardiac Troponin in the Ambulatory Setting Will Improve Laboratory Testing
Notice bibliographique
Résumé
Initial prototype, research, investigational use only, or precommercial assays are often not the final version of the test that obtains regulatory approval (1). In laboratory medicine, we often focus on how differences in subsequent assay design may impact results and therefore conclusions from different studies using various iterations of the “test.” One prime example here is high-sensitivity cardiac troponin (hs-cTn) testing in ambulatory populations with stable cardiovascular disease [i.e., Prevention of Events with Angiotensin Converting Enzyme Inhibition (PEACE) and Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE) studies] (2, 3). The initial publications on hs-cTn testing in these study populations employed a precommercial assay (Roche hs-cTnT in PEACE) and an investigational use only assay (Beckman hs-cTnI in HOPE) with different analytical characteristics as compared to the current regulatory approved assays. For example, the Roche precommercial hs-cTnT assay had a reported limit of detection (LoD) of 1 ng/L lower than that of the Beckman investigational use only hs-cTnI assay (LoD of 3 ng/L) with <4% of hs-cTn concentrations from both publications below the LoD (2, 3). However, the proportion of patients with hs-cTn concentrations at and above the 99th percentile in these publications was significantly different with 22% in HOPE vs 11% in PEACE (2, 3). Heterogeneity in these early studies is evident from the analytical assay versions; to there being a lack of standardization between hs-cTn assays and how metrics such as the LoD and 99th percentiles were derived; and in the cohorts of patients tested for hs-cTn from these study populations. This is important to consider as the PEACE investigators did not find a significant association of hs-cTnT with myocardial infarction (MI) [hazard ratio (HR) = 1.16; 95% CI: 0.97–1.40] whereas in the HOPE cohort the risk was significant (HR = 1.49; 95% CI: 1.05–2.10) (2, 3). Both study cohorts found an association with hs-cTn and subsequent cardiovascular death, with PEACE also noting an association with future heart failure (HF).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,028 | 0,107 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,010 |
| Communication savante | 0,012 | 0,013 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,023 | 0,054 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».