Extended Reduced-Dose Apixaban for Cancer-Associated Venous Thromboembolism
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In patients with active cancer and venous thromboembolism, whether extended treatment with a reduced dose of an oral anticoagulant is effective in preventing recurrent thromboembolic events and decreasing bleeding is unclear. METHODS: We conducted a randomized, double-blind, noninferiority trial with blinded central outcome adjudication. Consecutive patients with active cancer and proximal deep-vein thrombosis or pulmonary embolism who had completed at least 6 months of anticoagulant therapy were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive oral apixaban at a reduced (2.5 mg) or full (5.0 mg) dose twice daily for 12 months. The primary outcome was centrally adjudicated fatal or nonfatal recurrent venous thromboembolism, assessed in a noninferiority analysis (margin of 2.00 for the upper boundary of the 95% confidence interval of the subhazard ratio). The key secondary outcome was clinically relevant bleeding, assessed in a superiority analysis. RESULTS: A total of 1766 patients underwent randomization at a median time since the index event of 8.0 months (interquartile range, 6.5 to 12.6); 866 patients were assigned to the reduced-dose group, and 900 to the full-dose group. The median treatment duration was 11.8 months (interquartile range, 8.3 to 12.1). Recurrent venous thromboembolism occurred in 18 patients (cumulative incidence, 2.1%) in the reduced-dose group and in 24 (cumulative incidence, 2.8%) in the full-dose group (adjusted subhazard ratio, 0.76; 95% confidence interval [CI], 0.41 to 1.41; P = 0.001 for noninferiority). Clinically relevant bleeding occurred in 102 patients (cumulative incidence, 12.1%) in the reduced-dose group and in 136 (cumulative incidence, 15.6%) in the full-dose group (adjusted subhazard ratio, 0.75; 95% CI, 0.58 to 0.97; P = 0.03). Mortality was 17.7% in the reduced-dose group and 19.6% in the full-dose group (adjusted hazard ratio, 0.96; 95% CI, 0.86 to 1.06). CONCLUSIONS: Extended anticoagulation with reduced-dose apixaban was noninferior to full-dose apixaban for the prevention of recurrent venous thromboembolism in patients with active cancer. The reduced dose led to a lower incidence of clinically relevant bleeding complications than the full dose. (Funded by the Bristol-Myers Squibb-Pfizer Alliance; API-CAT ClinicalTrials.gov number, NCT03692065.).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».