Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in People With Type 2 Diabetes, According to SGLT2i Use: Prespecified Analyses of the SOUL Randomized Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Both GLP-1 (glucagon-like peptide-1) receptor agonists and SGLT2 (sodium-glucose cotransporter-2) inhibitors (SGLT2i) improve cardiovascular outcomes in people with type 2 diabetes and cardiovascular or chronic kidney disease. However, there are limited data about the effect of combining these agents on cardiovascular and safety outcomes. METHODS: The SOUL trial (Semaglutide Cardiovascular Outcomes Trial; NCT03914326) randomized 9650 participants with type 2 diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease and/or chronic kidney disease to oral semaglutide or placebo. As prespecified, participants were analyzed according to baseline use of SGLT2i (yes, n=2596; no, n=7054), and subsequently for any use of SGLT2i during the trial (yes, n=4718; no, n=4932). The primary outcome was time to first major adverse cardiovascular event, defined as cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal stroke. Safety was evaluated by comparing the incidence of serious adverse events. RESULTS: Over a mean follow-up of 47.5±10.9 months, the risk of the primary outcome in the overall trial population was 14% lower for oral semaglutide versus placebo (hazard ratio, 0.86; 95% CI, 0.77–0.96). In those taking SGLT2i at baseline, there were 143 of 1296 (semaglutide) versus 158 of 1300 (placebo) primary outcome events (hazard ratio, 0.89; 95% CI, 0.71–1.11); and 436 of 3529 versus 510 of 3525, respectively, in participants not taking SGLT2i at baseline (hazard ratio, 0.84; 95% CI, 0.74–0.95; P -interaction, 0.66). An analysis of major adverse cardiovascular events by any in-trial SGLT2i use versus no use also showed no evidence of heterogeneity in the effects of oral semaglutide. The adverse event profiles of oral semaglutide with or without concomitant SGLT2i were similar. CONCLUSIONS: Oral semaglutide reduced major adverse cardiovascular event outcomes independently of concomitant SGLT2i treatment, and this combination appeared to be safe. REGISTRATION: URL: https://www.clinicaltrials.gov ; Unique identifier: NCT03914326.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».